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楼主: Jeep
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[制药用水] 新版GMP水系统URS,大家一起学习

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发表于 2013-1-23 09:43:18 | 显示全部楼层
感谢分享
一起学习
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发表于 2013-1-23 09:45:13 | 显示全部楼层
非常不错,比较全面
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发表于 2013-1-23 09:45:21 | 显示全部楼层
这个文件又什么用啊,难道新版GMP认证时,一定要有这个文件?
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药生
发表于 2013-1-23 09:53:25 | 显示全部楼层
太好了,下载学习
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药徒
发表于 2013-1-23 09:54:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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药徒
发表于 2013-1-23 10:00:36 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2013-1-23 10:03:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,已下载
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药徒
发表于 2013-1-23 10:13:43 | 显示全部楼层
学习学习。。。
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匿名  发表于 2013-1-23 10:18:01
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-23 10:31:30 | 显示全部楼层
466836730 发表于 2013-1-23 09:45
这个文件又什么用啊,难道新版GMP认证时,一定要有这个文件?

这是你写 设备验证文件的支撑,尤其是OQ、PQ文件

点评

其实这个URS不就是IQ嘛??就是预确认吗??已经购买好聊的设备,URS的内容早就定了,还要写什么啊??!!!越来越糊涂了!!!  发表于 2013-1-23 10:38
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药徒
发表于 2013-1-23 10:50:44 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e102:}
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-23 11:21:13 | 显示全部楼层
Jeep 发表于 2013-1-23 10:31
这是你写 设备验证文件的支撑,尤其是OQ、PQ文件

应该是购买设备首先是URS 提出设备的具体要求,在FAT以及SAT的时候以URS文件内容为主进行验收,在实际试生产或者生产的时候 做设备的PQ 验证同样要参考URS文件
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发表于 2013-1-23 11:42:28 | 显示全部楼层
学习一下,多谢了
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匿名  发表于 2013-1-23 11:47:46
新的?学习一下
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药徒
发表于 2013-1-23 11:56:33 | 显示全部楼层
thanks very much and it is so helpful
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发表于 2013-1-23 15:56:33 | 显示全部楼层
学习下哦,呵呵
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药徒
发表于 2013-1-30 14:08:47 | 显示全部楼层
相关资料很好。
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药徒
发表于 2013-2-1 11:47:49 | 显示全部楼层
什么个情况?
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药徒
发表于 2013-2-3 20:25:31 | 显示全部楼层
非常好,谢谢,学习了。
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药徒
发表于 2013-2-4 10:18:46 | 显示全部楼层
OK 值得学习学习
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