离心机滤布如何处理

samuel · 发表于 2011-12-20 20:31:25

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对于离心机滤布等过滤介质如何处理，不知道大家在迎检时有否被检察官challenge过这个问题？希望大家谈谈自己的处理方式
如需清洗选用什么样的清洗方式、设备？
是否单独设置清洗隔间？
洗后是否需要干燥，如何干燥？
等等

大呆子 · 发表于 2011-12-20 23:39:09

离心机滤袋没碰到过，一步制粒的除尘袋，其它设备的除尘袋倒是有的，不过专业没问

离心机滤袋，我觉得按容器具管理，在容器清洗间进行清洗就可以了

至于干燥，从GMP角度可以是：有干燥间最好，没有在离心机上摔掉水然后自然晾干，也说的通。

实际：就拿到非专用烘房或其它地方弄干，随你自己的方法吧

WANCHENG · 发表于 2011-12-21 00:33:39

清洗甩干灭菌？设备灭菌后再用？

tzq · 发表于 2011-12-21 07:52:02

离心机滤袋非一次性使用，用后会着色。我们分品种，一品种一组袋，用后清洗干净，放入该品种滤袋保护桶中，桶中盛有酒精，用时取出再清洗用，连续生产同品种只清洗后直接使用。我们为提取浓缩工序使用离心机，清洗在提取浓缩车间水槽中清洗。

大呆子 · 发表于 2011-12-21 07:54:21

tzq 发表于 2011-12-21 07:52
离心机滤袋非一次性使用，用后会着色。我们分品种，一品种一组袋，用后清洗干净，放入该品种滤袋保护桶中， ...

干燥呢

cgc717 · 发表于 2011-12-21 07:58:29

大呆子发表于 2011-12-20 23:39
离心机滤袋没碰到过，一步制粒的除尘袋，其它设备的除尘袋倒是有的，不过专业没问

离心机滤袋，我觉得按 ...

good idea!

我们也遇到同样的问题,在洁净区内没有干燥设备,我们是将滤袋清洗干净后,用75%的酒精浸泡15分钟后,在离心机上离心10分钟,再挂在架子上晾干。

cgc717 · 发表于 2011-12-21 08:02:12

tzq 发表于 2011-12-21 07:52
离心机滤袋非一次性使用，用后会着色。我们分品种，一品种一组袋，用后清洗干净，放入该品种滤袋保护桶中， ...

这样做,检查官不一定满意,最好在滤袋上做标识来区分,如按品种,在滤袋上缝上不同的代号

c1g2m3 · 发表于 2011-12-21 08:26:54

是的，不同岗位、工序的离心袋要专用，离心袋还要确认材质、边不能太窄、使用前、使用后对光检查有无破损，要编号

samuel · 发表于 2011-12-21 08:27:01

tzq 发表于 2011-12-21 07:52
离心机滤袋非一次性使用，用后会着色。我们分品种，一品种一组袋，用后清洗干净，放入该品种滤袋保护桶中， ...

1. 如何清洗，滤袋一般为较硬材质，洗衣机洗不了的。在水槽里用人工清洗吗？
2. 这个清洗过程有没纳入你们的清洁验证范围？

tzq · 发表于 2011-12-21 08:27:06

标识是自然的，药品行业行规。滤袋是分桶盛装，一个品种滤袋一个专用桶盛装。

samuel · 发表于 2011-12-21 08:27:22

cgc717 发表于 2011-12-21 08:02
这样做,检查官不一定满意,最好在滤袋上做标识来区分,如按品种,在滤袋上缝上不同的代号

不错，我们就是这么做的

samuel · 发表于 2011-12-21 08:29:58

大呆子发表于 2011-12-20 23:39
离心机滤袋没碰到过，一步制粒的除尘袋，其它设备的除尘袋倒是有的，不过专业没问

离心机滤袋，我觉得按 ...

不错，不过都摆在显眼的地方晾不好看滴，最好能有隔间。

samuel · 发表于 2011-12-21 08:31:18

1. 清洗方式大家还有没有其他好的方式？
2. 干燥除了离心后自然风干外大家还有没有其他好的方式？

tzq · 发表于 2011-12-21 08:32:03

samuel 发表于 2011-12-21 08:27
1. 如何清洗，滤袋一般为较硬材质，洗衣机洗不了的。在水槽里用人工清洗吗？
2. 这个清洗过程有没纳入你 ...

专一离心机滤袋清洗操作规程。

kingway · 发表于 2011-12-21 08:47:16

老生常谈的问题，呵呵
不知楼主是什么离心机，在认证的时候，我被问过三足离心机、碟式离心机（没有滤袋）、带式过滤器这几种
如果能将楼上几位说的做起来，我觉得肯定就不会有问题啦，这个帖子很好，我也学习了一些新的思路，呵呵
对于带式过滤器的滤袋选择补充一下，可以在材质上也选择一下，目前使用的是合成纤维的比较多，除了考虑温湿度、酸碱性、粘附性等还可以跟供应商咨询一下滤料以及尘粒的带电性
采用与尘粒同种电荷的滤料，可以减少尘粒和滤料之间的静电附着性，相对容易弹落灰尘（理论上听被人讲的，我也没实践过，不知道对不对）

skyramble · 发表于 2013-1-30 09:43:42

滤布袋一般有丙纶、涤纶、尼纶几种材质，大家可以查一查几种材质的性质，比如说耐酸碱性，耐有机溶剂性，耐热性，挥发性……
建议使用前清洗，一次性使用，使用后做废固处理。如果重复性使用，需要验证清洗效果、清洁存放有效期以及使用周期……总之比较麻烦
另外直接接触药品的滤布建议建立台账，有领用和分发记录

yjsdudu · 发表于 2013-1-30 09:56:36

楼上说滤袋标识，标识什么位置，什么标识，如果滤袋上缝上标识对药品过滤效果和质量有没有影响？

beiwei5du · 发表于 2015-7-3 10:59:01

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-7-3 11:02 编辑

这个还有很多疑问，滤袋（直接接触药物）如何做清洗验证。滤袋如何管理？？？微生物或化学残留呢？？？滤袋的编号，个人认为是必须的呢？？其实只要有“防差错、防混淆、防污染”的思维方式，这些都需要进行的工作。@Jason

Jason · 发表于 2015-7-3 11:46:52

滤袋要编号，也要有操作规程，新滤袋要用溶剂润湿后才使用，也要规定给那些产品使用，使用次数几次（要有SOP规定及科学数据支撑及风险评估），还要做相容性实验，总之，看起来是很简单的过滤袋，是要有规范的。

红叶舞秋山 · 发表于 2016-1-19 11:25:17

我们也遇到同样的问题,在洁净区内没有干燥设备,我们是将滤袋清洗干净后,用75%的酒精浸泡15分钟后,在离心机上离心10分钟,再挂在架子上晾干

离心机滤布如何处理

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