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现在到处都是GMP资料,这里发一个纯粹是为了生产而生产的设备验收和试生产前的检查方法。希望对大家有所帮助。
发酵罐安装完成以后:
1.全面复查、检查阀门和管路
发酵罐的验收重点是:电动机负荷的大小,减速机的规格和结构,罐内搅拌的结构和尺寸,发酵罐应连接的各支管的管径,发酵罐应连接各支管的连接位置,罐上阀门的选择等均应重点核对,有安装的错误或与实际差异的地方应在试车之前改装结束。发酵罐上的阀门,也应拆下检查阀头是否松动等问题,以便及时更换和维修。拆下阀门后,应当利用空气或蒸汽,吹净各支管内的残渣,把管路清理干净后,把拆下的阀门重新安装好,并把阀门的填料盘根加紧,加足,准备进罐试车。
2.罐内设备的检查
发酵罐罐外设备逐一检查合格后,集中力量对发酵罐的罐内设备进行检查,检查时按一定顺序进行。
A、罐内传动系统设备检查,搅拌系统是重点。
B、罐内管路的检查:对空气分布管、取样管,接种管道等逐一检查其连接形式,有没有构成死角的可能性。罐内罐壁连接点有无脱焊或焊接不牢等现象,以免蒸汽灭菌时走短路,或发酵中途出现断裂。
C、罐内冷却设备的检查:罐内、外盘管进行打压试漏,检查有无漏点和松动现象。
D、罐内杂物的清理:罐内设备检查合格后,及时对罐内杂物进行清理。
E、空车试转:搅拌叶转动方向是否正确,减速机的声音是否正常、搅拌是否摆动等。
3.发酵罐身试漏和带负荷试验。
发酵罐试验、清理、空车试转后,把罐盖盖好,利用空气压力缓慢升压,直至1.OKg/cm2以上,对罐身进行严密度的试漏检查。
特别注意,因发酵罐是第一次带压实验,空气阀门应缓慢开启,罐内压力应缓慢上升,发酵罐上的玻璃视镜上面应有遮盖物。防止罐上玻璃视镜的爆炸或其他设备的崩裂,防止发生人身和设备事故。
发酵罐罐身试漏以后,罐上所有设备检查无误的情况下,对发酵罐进行带负荷运转试验;一般为满负荷运转,在运转过程中记录下来的数据,是该发酵罐重要运行记录,应妥善保管,对指导发酵生产或开发新品种实验都是重要参数。
发酵罐的全部验收、复查、试漏、试运转的工作结束,即等试车投产做验证。
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