今天三个粉针车间通过了GMP认证

古墓派 · 发表于 2013-1-29 11:56:33

蒙山沂水发表于 2013-1-29 09:53
这次真是轻松啊

被放水了？

古墓派 · 发表于 2013-1-29 11:57:08

943606862 发表于 2013-1-29 10:15
赶紧分享一下经验啊，我们准备四条粉针车间的生产，愁死人了。

公关，被放水……OK

Jason · 发表于 2013-1-29 12:28:26

首先恭喜通过认证，不知是最终灭菌还是非最终灭菌？也许是产品在高温不稳定，应是非最终灭菌，那冻干要在B级背景下的A级了，是吗？

蒙山沂水 · 发表于 2013-1-29 13:42:57

Jason 发表于 2013-1-29 12:28
首先恭喜通过认证，不知是最终灭菌还是非最终灭菌？也许是产品在高温不稳定，应是非最终灭菌，那冻干要在B级 ...

粉针车间有最终灭菌的吗？第一次听说啊

Jason · 发表于 2013-1-29 13:48:04

产品的温度稳定，是可以最终灭菌的！

蒙山沂水 · 发表于 2013-1-29 13:49:40

我们是无菌分装粉针，不灭菌的

笑看风云2010 · 发表于 2013-1-29 14:05:48

祝贺！祝贺！

sunwng · 发表于 2013-1-29 14:17:55

恭喜了，老板还不得发个大红包回家过年啊

潍坊天辰 · 发表于 2013-1-29 14:24:25

可以心情轻松地过年了！

桃源佬 · 发表于 2013-1-29 22:25:23

请问联动线是一整套吗？胶塞清洗后到联动线，有没有用层流车？原料取样你们是怎么做的？取样间？扎盖区是什么级别？来自: Android客户端

孙艳红 · 发表于 2013-1-29 22:41:52

恭喜，总有经验可以分享的吧？

liuxing318 · 发表于 2013-1-29 22:52:29

恭喜恭喜啊！

蒙山沂水 · 发表于 2013-1-30 14:54:37

桃源佬发表于 2013-1-29 22:25
请问联动线是一整套吗？胶塞清洗后到联动线，有没有用层流车？原料取样你们是怎么做的？取样间？扎盖区是什 ...

使用了洁净移动车。原料取样在车间进行，无专门取样间，轧盖是B+A啊

lunmulunmu · 发表于 2013-1-30 15:04:22

你是主角吗

lunmulunmu · 发表于 2013-1-30 15:08:33

可歌可泣

桃源佬 · 发表于 2013-1-31 11:45:07

蒙山沂水发表于 2013-1-30 14:54
使用了洁净移动车。原料取样在车间进行，无专门取样间，轧盖是B+A啊

灰常感谢。请问洁净级别动态监测，GMP中沉降菌单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，那单个碟的暴露时间最短是多久呢，因为生产周期最短可能是两个多小时

蒙山沂水 · 发表于 2013-1-31 13:38:29

这个没有规定吧？我们是一直监控的，自始至终。。。

地平线 · 发表于 2013-1-31 14:49:17

也不说说哪个公司的！

marvi · 发表于 2013-1-31 14:52:04

分享下你的喜悦，也分享下你们的经验撒！

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-1 10:17:57

通过几次认证，现在对新版GMP认证把握度越来越大了

[质量保证QA] 今天三个粉针车间通过了GMP认证