关于回收乙醇套用的问题

freeman132

一些醇沉的品种，乙醇是怎么用的呢？
一种方式，同一品种套用，即乙醇经过回收后，达到醇度要求就直接用于同一品种；另一种是不同品种混合经过回收塔后，用于各个品种。你们采用哪种方式呢？

Jason

达到醇度要求就直接用于同一品种

freeman132

Jason 发表于 2013-2-6 15:09
达到醇度要求就直接用于同一品种

我们也是这样，但实际的话，除了醇度，你们有没有制定一个内控标准呢？

poemhw2008

要看你的工艺对乙醇的要求啊

冰鉴

单一品种套用     不交叉回收的乙醇   回收乙醇保证是单品种回收    储罐 、管路 、同品种一条真空管线

梅峰888

最好有个内控标准，回收的乙醇达到标准要求后，才可以用于提取。标准中对于一些可能影响产品质量的指标如含醇量，杂质，残留物，重金属等可以规定一个限度。

freeman132

冰鉴 发表于 2013-2-6 15:24
单一品种套用     不交叉回收的乙醇   回收乙醇保证是单品种回收    储罐 、管路 、同品种一条真空管线

谢谢，我实际咨询了一些企业，也都基本是这样处理的。

冰鉴

freeman132 发表于 2013-2-6 15:25
谢谢，我实际咨询了一些企业，也都基本是这样处理的。

不客气  因为有些品种的药材成分是相互干扰的   避免一些对于产品质量有保证

freeman132

梅峰888 发表于 2013-2-6 15:25
最好有个内控标准，回收的乙醇达到标准要求后，才可以用于提取。标准中对于一些可能影响产品质量的指标如含 ...

你们有建立过这方面的内控标准吗？到底建些什么指标合适呢

梅峰888

freeman132 发表于 2013-2-6 15:33
你们有建立过这方面的内控标准吗？到底建些什么指标合适呢

呵呵，没有。我们是水提。关于标准的建议只是个人看法。

freeman132

梅峰888 发表于 2013-2-6 15:36
呵呵，没有。我们是水提。关于标准的建议只是个人看法。

，大家都是探讨，有些东西，规范都是一步步来的

石头968

关键是套用次数，要研究、验证！

youngzhou

同一品种套用

freeman132

石头968 发表于 2013-2-6 16:30
关键是套用次数，要研究、验证！

这个就很难说了，反反复复混在一起，说也说不清楚。

石头968

freeman132 发表于 2013-2-6 20:57
这个就很难说了，反反复复混在一起，说也说不清楚。

隔一段时间是要报废一批外送回收的，我们做原料药，有要求，否则多次套用的有关物质不好确定，杂质研究不好办啊。

freeman132

石头968 发表于 2013-2-6 21:00
隔一段时间是要报废一批外送回收的，我们做原料药，有要求，否则多次套用的有关物质不好确定，杂质研究不 ...

中药与化药还是有不同吧，一般中药也没有杂质什么的要求，主要担心是微生物问题，但回收乙醇一般不存在这个问题。

石头968

freeman132 发表于 2013-2-6 21:04
中药与化药还是有不同吧，一般中药也没有杂质什么的要求，主要担心是微生物问题，但回收乙醇一般不存在这 ...

也可能，但是也不能无限次套用吧，我还真不太理解。

石头968

freeman132 发表于 2013-2-6 21:04
中药与化药还是有不同吧，一般中药也没有杂质什么的要求，主要担心是微生物问题，但回收乙醇一般不存在这 ...

也可能，但是也不能无限次套用吧，我还真不太理解。尤其中药注射剂，杂质，是不良反应的主要来源。

freeman132

石头968 发表于 2013-2-6 21:06
也可能，但是也不能无限次套用吧，我还真不太理解。尤其中药注射剂，杂质，是不良反应的主要来源。

中药注射剂当然严格很多，因为没有这种品种，所以具体要求不是很清楚。新版GMP附录5中，对中药注射剂许多方面都有更严格的要求。

chenjun1985js

1.同品种回收乙醇达到醇度可直接用于使用，但需规定使用次数；
2.不同品种混合经回收塔后使用，需经验证并制定相应的质量标准（根据具体品种制定相应的质量标准），可建立批号管理制度，规定使用次数。