洁净区你们用的什么样的锁？

youngzhou

用感应锁                  

蒲公英

大圣 发表于 2013-2-28 13:28
检查老师说这个不好清洁，手消毒之后直接接触这个锁容易对药品产生污染

检查老师说的没错，但你是D级别啊，口服固体制剂，又不是无菌制剂，用得着吗？这个实在有些夸张，再沟通做做工作吧，就说以后改造的时候再改吧

愚公想改行

大圣 发表于 2013-2-28 13:00
@ hsy33
@愚公想改行

我们用得是第二种，但非无菌制剂我认为第一种应该也可以。

石头968

蒲公英 发表于 2013-2-28 14:59
检查老师说的没错，但你是D级别啊，口服固体制剂，又不是无菌制剂，用得着吗？这个实在有些夸张，再沟通做 ...

检查老师不会这么好说话吧

大圣

大呆子 发表于 2013-2-28 14:11
两种都用，D级挑这个叫吹毛求疵

检查老师写进去缺陷项里了，没有办法，必须的整改
看来是老板公关没有到位

大呆子

大圣 发表于 2013-2-28 16:31
检查老师写进去缺陷项里了，没有办法，必须的整改
看来是老板公关没有到位

是你们质量受权人在审核条款的时候没沟通好

象这类是可以沟通的

莫颜雨

哈哈。。我们用的是第二种图形锁，这检查官好苛刻！

大圣

大呆子 发表于 2013-2-28 16:33
是你们质量受权人在审核条款的时候没沟通好

象这类是可以沟通的

我们质量受权人跟检查老师沟通了，说我们就一个品种不会造成交叉污染，但是老师坚持在上面写进去，一定要整改。所以现在只能改了

大圣

莫颜雨 发表于 2013-2-28 20:25
哈哈。。我们用的是第二种图形锁，这检查官好苛刻！

是的，现在很多检察官要求都很苛刻的。

大圣

愚公想改行 发表于 2013-2-28 15:22
我们用得是第二种，但非无菌制剂我认为第一种应该也可以。

我们是非无菌制剂，口服固体的。但是检查老师就抠这个缺陷，坚持要我们整改。又不好争执

大圣

godme 发表于 2013-2-28 14:14
两个条件：1.不要用手直接接触。
               2.易于清洁，不要有死角

这个看来只能用感应锁了

hengjiang

我们用的是方案二的带手柄，

大圣

hengjiang 发表于 2013-3-1 09:30
我们用的是方案二的带手柄，

我们现在准备整改成方案二的，不过工作量比较大

flong

这个有意思！！！！！

airfly

我们用图二的锁，但是没锁孔！

hengjiang

大圣 发表于 2013-3-1 12:05
我们现在准备整改成方案二的，不过工作量比较大

球形锁现在很少用了，故障率也高一些。。。

开门-关门

石头968 发表于 2013-2-28 13:14
图一、二都不用，感应锁比较多。
不带钥匙孔的把手锁，也可以用到非无菌区。

感应锁用什么形式的：卡片、指纹、面部识别？？

石头968

zqqzypl 发表于 2013-3-4 10:26
感应锁用什么形式的：卡片、指纹、面部识别？？

最好手红外感应，简单些。
非接触式。

大浪淘沙

我们用的是感应锁，你们这样子最好是用专用的球锁没钥匙可以用肘压，这样方便施工和安装，不然你们得换门了。。。。这个锁没注意是什么牌子。。我们头孢用的就是球形的是塑料的，下面有个扣不用转，一按就开。。。你可以网上找找。。。
生产线看了一下，感应锁我们用的是Aimty这个牌子的，因为参观过几条外资高端生产线都是这个牌子

追风者

godme 发表于 2013-2-28 14:14
两个条件：1.不要用手直接接触。
               2.易于清洁，不要有死角

同意看法！