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生物负载

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药徒
发表于 2025-7-11 13:53:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物负载检测,生产到检测的时间间隔有严格的要求吗
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-11 15:15:15 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-7-11 15:07
自己规定,放的越久不是风险越高?

也是     
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-11 15:18:23 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-7-11 14:54
一般都是及时会好些,不然你的细菌不是很稳定,严格来说,是要在生产现场,检验工序完成后现场抽的。

嗯嗯,清洗后的样品放的时间比较长 需要定期测一次生物负载嘛(目前还在验证阶段)

点评

清洗验证,应该包含这个贮存时限的验证 一般你要结合你清洗后,多久要给到生产用,贮存的场所,贮存时间,这些都是要验证的,验证完了,不超过这个时间,就没必要去管理,可以每两年定期进行再验证就好。  详情 回复 发表于 2025-7-11 15:45
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-12 13:31:07 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-7-11 15:45
清洗验证,应该包含这个贮存时限的验证
一般你要结合你清洗后,多久要给到生产用,贮存的场所,贮存时间 ...

好的,做不完的验证
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-14 10:15:10 | 显示全部楼层
永恒12 发表于 2025-7-14 09:50
没有做灭菌前的存放时间验证吗?

没有,目前只是在做初始污染菌试验方法适用性验证
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