每日来一贴，谈谈QA该干什么

李镇西 · 发表于 2022-9-5 17:23:04

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最近主要和QC出现了一个矛盾，是这样的，QA我们给生测室做环境测浮游菌和沉降菌用到了培养皿，3天培养后QA看了下碟子长菌结果（这个我感觉应该微限的人来），碟子放在那里第二天微限人员和QC主管让我们洗碟子，理由是谁用了谁处理，而且之前环境监测结束后就是QA洗碟子（我才转正，之前的环境监测我没做过），后面我给她们说我们只负责测，碟子放到培养箱，写好记录，你们出结果报告。当时车间水系统验证取样，我去取样去了，回来发现另外一个QA说她把碟子洗了。
我真的。。。
还有就是取样方面，我之前公司一个同事给我说，她本来是QC，她以前那个公司是QC取样，结果到我之前那个公司，结果是QA取样，她说她好倒霉，调岗还是要取样。
无论是车间还是QC，甚至整个公司，都觉得应该是QA取样，之前我问过车间主任，你们许多操作工，班长都在洁净区里没事情做，顺手取个样不就行了，结果说没有人员没有取样资质，反而当每次检验出现点问题，要复测，车间急着等结果，不用我们说，他们直接把样就取好了。
公司每次要做什么验证，总是要外挂几个QA，别的不用，只需要取样送样，方案什么的都没有，只有取样计划。后面我实在觉得受不了了，觉得不能光让我们取样，我每次都直接找项目负责人也给我发一份，我给所有QA都发一份。
最开始我是现场QA，办公区域在车间，我们的休息室或者办公室也在车间，每天都需要给检测楼QC送样。于是我们就是专门的两边传递员，质量部和车间每次有需要互相送的东西，就让我们带，有时候量还不少，有时候你忘记送了还会被说，让你赶紧送。后面，和车间闹了几次，车间开始有部分人员自己送，如果我们碰到刚好顺手且不急的，我们会帮忙带，如果忘记了要么他们自己送，或者等我们下次送。
写了很多工作中的不顺心事，发泄发泄。不知道QA到底该怎么干，而且现在很多领导都认为QA就是取样，工资定的就不高，但是实际工作中，什么工作都让质量部QA参加，说了一大堆困难，还说一个个都说质量部QA要把好关，我们都听质量部的意见，等等，还不是让质量部来背锅。

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李镇西 · 发表于 2022-9-5 17:24:04

环境监测洗碟子这事，我说如果后面还让我们洗碟子，你们环境自己做，谁用了谁处理。

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李镇西 · 发表于 2022-9-5 17:27:15

那个每次要验证方案，给其她QA也发了，可能刚发过去她们看上几眼，后面其实都不怎么看了。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 08:23:05

木木杨1 发表于 2022-09-05 17:44
岗位职责分工不明确  需要系统梳理

现在公司人少，不好分工，好多人干很多的工作，比如现在车间验证，方案我写，设备我操作，取样我做，检验是QC，但是QC还想让我学习下检验。
现在车间不生产，全把人调到另外一个厂去生产，这边就一个生产总监，但是每天还要开会，公司领导就把这些都让我来做，不会做就问去另外一个厂生产学习的车间主任。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 11:50:48

hnlhqa 发表于 2022-9-5 17:35
从你说的这些内容，就能看出来，你们公司QA地位很一般，如果真实是这样的，你不管怎么做你都做不好的，就做 ...

我也在迷茫后面工作该如何干

李镇西 · 发表于 2022-9-6 11:51:27

hyh200778 发表于 2022-9-5 17:36
这应该是你们部门负责人的问题吧，你们主管没意见能怎么办呢？

我就是主管，昨天还就这事和她们吵了一架

李镇西 · 发表于 2022-9-6 11:55:57

木木杨1 发表于 2022-9-5 17:44
岗位职责分工不明确需要系统梳理

很多都是新人，药厂生产工作的经历没有，很多都是按照我上任领导的一些安排过的事情来做，上任领导那时候新厂管理不怎么区分QA和QC，基本上安排很随意，现在走了，她们都以这个来说，说之前谁谁干过什么，这个工作以后也是应该她来干

李镇西 · 发表于 2022-9-6 11:57:07

小金库发表于 2022-9-5 18:35
别惯着

没惯，直接吵了，觉得我说的不对，可以让上面的领导找我谈

李镇西 · 发表于 2022-9-6 11:59:38

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-9-5 18:46
你是 QA？你测微生物？不是QC测吗？
用一次性的不就好了吗？

那个QA是周末加班看了碟子，记录了数据，QC说她干了就要干完，清洗碟子，不要把前面的数据记录当成自己功劳（每天日报汇报工作）。

李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:00:09

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-9-5 18:46
你是 QA？你测微生物？不是QC测吗？
用一次性的不就好了吗？

一次性的也是一个思路

李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:22:15

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-09-05 18:51
QA取样？应该也可以。QC负责测，QA负责取样，也不用挑毛病说样品没代表性了。
话说，我老东家都是QC自己取样，自己检测。

QA取样还是QC取样看公司，只要一开始无论谁取样，只要没啥问题，后面都会按照前面的办法去做

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:23:24

余默发表于 2022-09-05 20:52
最好两个字，好精髓。
要是把最后两个字吃透了，也就不大惊小怪的了。一切都是那么的合情合理

有种懂了又没懂的感觉

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:24:02

mrcc0804 发表于 2022-09-06 08:26
QA应该离职  没有待下去的必要

有这个想法了

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:24:34

smoonyueyue2006 发表于 2022-09-06 10:54
我以前公司QA 物料中间体成品水取样包材取样检验反正所有的取样都是QA ，而且国内很多公司都是这样车间环境检测空调系统压缩空气系统验证都是QA
车间和QC经常联合起来欺负QA 就是吵

同感吧，可能是国情吧

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:29:45

飞行检查官发表于 2022-09-06 09:23
首先根据楼主描述可以看出贵公司的流程职责是混乱的，这块需要领导层进行系统梳理和调整；
另外也可能领导层也不清楚到底是谁该取样，按照2010版GMP质量控制章节很明确的指出这是属于QC的职责，估计你们领导还停留在上一版GMP的水平；
第三，QA是质量保证，主要职责是监督、监控，发现缺陷、提出问题、协助解决问题，做持续提升的。而非你们这样成为一个操作员，这样很难保证贵公司质量体系的持续提升和改进；
最后，建议跳槽换一个正规公司吧，别让这扯皮的事情耽误了大好前程。

有想法了，准备先把经历下新厂刚开始过认证的整个流程和过程，现在验证、文件、供应商、注册部分、留样、稳定性考察等等，都在经历，虽然忙，不可否认是感觉自己提升挺快的，可能人少，经手的事情也多，边做边找法规，是我现在在做的。等这些差不多结束了，如果我觉得还不适应，可以走了，起码证下来了，我也不算辜负老东家了。

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