临床试验预登记时限要求

默子 · 发表于 2023-5-17 14:17:17

本帖最后由默子于 2023-5-17 14:25 编辑

临床试验获得批准或默示许可后1个月内完成预登记；
备案制的第一例受试者入组前30天内完成首次登记。

默子 · 发表于 2023-5-17 14:30:55

lzhjhb5258 发表于 2023-5-17 14:29
预登记您操作过吗？都包括什么？按照首次登记信息来填吗？可是试验伦理、具体方案都还没确定，没法填啊。

预登记没操作过我只做过备案制的

默子 · 发表于 2023-7-20 11:54:50

ASHIDA 发表于 2023-7-18 16:30
预登记在哪儿啊？
我们之前在一个网站上登记了临床试验信息，后来发现运营那个网站的公司跑路了（注销了 ...

临床试验登记是在CDE
CDE跑路了？

默子 · 发表于 2023-7-20 15:30:05

ASHIDA 发表于 2023-7-20 12:39
友友啊，问个问题可以吗？器械要在CDE登记吗？不登记行不？（我们没在这登记过）

器械？我不太清楚器械的