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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 【筱沐私语】ISO 14971 新旧版区别

【筱沐私语】ISO 14971 新旧版区别

查看数: 5026 | 评论数: 22 | 收藏 14

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发布时间: 2020-7-15 10:55

正文摘要:

本帖最后由凉风于 2020-7-15 11:03 编辑 ISO 14971新旧版（2019版：2007更正版）区别一、基本定义 3.3 伤害：对人体健康的损伤或者损害，或对财产或环境的损害。解释：如骨折、数据丢失、环境污染、误诊导致 ...

回复

Ashine昹新 发表于 2024-9-12 09:59:33

学习是我快乐

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紫曦85 发表于 2023-8-21 09:43:04

感谢分享，学习学习

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beyxiang 发表于 2023-4-14 15:53:05

感谢楼主分享~

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倪丘 发表于 2022-9-28 10:18:21

厉害了楼主，需要向你学习，要学习

药学专业认可：0

开心的二师兄 发表于 2021-7-30 15:20:49

感谢分享，学习学习

药学专业认可：0

淡色的阳光 发表于 2021-7-30 12:27:49

学习学习，感谢分享

药学专业认可：0

flying2508 发表于 2020-9-24 11:33:19

谢谢分享！

药学专业认可：0

Lets009 发表于 2020-8-21 14:21:23

厉害，大神，谢谢分享~

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桂桓 发表于 2020-8-21 14:01:46

好东西，谢谢分享

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英诺 发表于 2020-8-17 21:41:25

风险管理的八条原则

▲风险的客观性和普遍性：
▲医疗器械使用中必然存在一些剩余风险
▲风险的可接受程度受相关方的认知影响
▲制造商降低风险时需考虑最新技术水平
▲风险管理重在预防：
▲风险发生在使用阶段但需由制造商控制
▲风险管理启动于医疗器械生命周期的初始
▲生产和生产后活动监视控制措施的有效性

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lnhd 发表于 2020-7-22 09:54:07

学习学习，感谢分享

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爱学习的小丫头 发表于 2020-7-18 09:05:08

感谢分享学习一下

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xuhaidong 发表于 2020-7-16 16:17:19

学习了呀。。。

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清风... 发表于 2020-7-16 10:44:41

学习了呀。。。

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qh~sh159466qp 发表于 2020-7-16 09:42:05

感谢，太优秀了

药学专业认可：0

fnfnlove 发表于 2020-7-16 09:33:44

谢谢分享

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viola0216 发表于 2020-7-15 16:55:34

TKS FOR SHARING

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syhorchid 发表于 2020-7-15 13:33:22

谢谢分享

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lover15 发表于 2020-7-15 13:14:06

Thanks♪(･ω･)ﾉ 感谢分享~

药学专业认可：0

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