dengjianyyy 发表于 2023-3-27 11:07
工艺规程没有要求，质量标准没有检查项，那就没有偏离文件和标准，自然就谈不上偏差了。哪怕再离奇，产品 ...

片剂的质量标准中明明有个叫做“性状”的项目，是要用肉眼观察的，好吗？

wjm8704 发表于 2023-3-26 21:47
一眼就看得到的外观大小差异则用不着检查啥体积了

工艺规程没有要求，质量标准没有检查项，那就没有偏离文件和标准，自然就谈不上偏差了。哪怕再离奇，产品也是合格的。
对质量要求严格是好事，但也只能在规则内行事，凡事都得讲基本法。“望之不似好物-----看起来这批产品不合格”，这种判断方法是不合适的。

dengjianyyy 发表于 2023-3-22 15:13
台湾罚的是制剂重新加工，和换泡罩包装有关系吗？
另外，药品质量标准中有片剂体积检查项吗？

一眼就看得到的外观大小差异则用不着检查啥体积了

永春膏药-小戴 发表于 2023-3-22 08:14
只能说，生活就是最好的小说

毕竟艺术源于生活嘛

台湾罚的是制剂重新加工，和换泡罩包装有关系吗？
另外，药品质量标准中有片剂体积检查项吗？

看完了，属实有趣

wsx 发表于 2023-3-22 08:37
是否吸潮，为什么不测试一下水分呢？如果是自然膨胀，比如某些特殊的辅料导致的，那么如果对产品属性没有不 ...

我猜不是吸潮，重量没变

蒲公英变了

遇到问题首先不是调查是推锅

没事，告诉弯弯，买药送鸡蛋，卖完就好了

学习           

是否吸潮，为什么不测试一下水分呢？如果是自然膨胀，比如某些特殊的辅料导致的，那么如果对产品属性没有不良影响放行倒是可以的。但是需要调查，为什么膨胀的现象以前没有，是否更换了供应商等等。

在利益面前其他都是渣渣

有意思，只能说，商业社会还是利益优先

只能说，生活就是最好的小说