求助：新建厂房或车间的GMP权证计划和资料

无可取代 · 发表于 2014-9-27 08:17:07

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我司今年通过了GMP延期检查，目前正在准备新版GMP认证。其中涉及到以下问题，望各位蒲友分享宝贵的经验。
1.新建厂房，且厂址发生了实质性改变。
2.公司名称发生了变更
3.再注册2015年下半年即将到期。
4.延期检查证书仅延续到2015年年底。

所以，

无可取代 · 发表于 2014-9-27 08:18:08

所以，注意事项有哪些？有曾经经历过类似情况的蒲友吗？

冰城 · 发表于 2014-9-27 08:35:20

变更的还真多啊，厂房建完后，要先做生产许可证等证照的变更，然后工艺核查可以和认证同时进行，9月份前要将证照变更后的完结，然后进行工艺和新版的申请检察

lp4502888 · 发表于 2014-9-27 08:37:54

按要求变更就ok

无可取代 · 发表于 2014-9-27 08:38:34

575231000 发表于 2014-9-27 08:35
变更的还真多啊，厂房建完后，要先做生产许可证等证照的变更，然后工艺核查可以和认证同时进行，9月份前要将 ...

是啊。我们公司还比较特殊。

既要变更厂名、厂址、可能还要增加新品种，给弄得晕死了，

无可取代 · 发表于 2014-9-27 08:46:56

lp4502888 发表于 2014-9-27 08:37
按要求变更就ok

恩呵呵是啊

yyylggglll · 发表于 2014-9-27 09:04:58

当地药奸局，是你最好的老师。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-27 09:39:15

大项目了，注意提前准备文件体系，别因为软件耽误进度。

君瀹 · 发表于 2014-9-27 09:57:38

大换血啊，这是公司被收购了吗？

ys绿色的叶子 · 发表于 2014-9-27 10:16:09

和我们公司的情况很像

XQW · 发表于 2014-9-27 12:40:45

先变更，后认证。

无可取代 · 发表于 2014-9-28 08:04:50

无可取代发表于 2014-9-27 08:46
恩呵呵是啊

你懂的！！！

无可取代 · 发表于 2014-9-28 08:05:23

道路漫长黑暗发表于 2014-9-27 09:39
大项目了，注意提前准备文件体系，别因为软件耽误进度。

是啊！！！公司准备请辅导老师来了！！

无可取代 · 发表于 2014-9-28 08:05:51

君瀹发表于 2014-9-27 09:57
大换血啊，这是公司被收购了吗？

没有，厂房搬迁扩建，顺便给下名称

无可取代 · 发表于 2014-9-28 08:06:12

ys绿色的叶子发表于 2014-9-27 10:16
和我们公司的情况很像

你们公司已经做完了ma ?

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