蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1202|回复: 4
收起左侧

[吐槽及其他] 《转发》药品质量公告(总第6期)

[复制链接]
药生
发表于 2015-1-4 13:10:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对21个药品品种进行了质量抽验。
  本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种共3200批产品;其中,国家基本药物品种8个,共1218批。对经检验不符合标准规定的45批次药品予以公告,详情见附件1、2。
  本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和被抽样单位进行查处。
  本次被抽验产品的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次产品不合格,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。国家食品药品监督管理总局要求相关企业和单位认真检查,深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
  特此公告。

附件:1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
     2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

                              食品药品监管总局
                              2014年12月29日
原文详见:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0090/111582.html
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 13:42:26 | 显示全部楼层
应该把合格也公告一下!!!

点评

合格的是应该的,不合格的是要曝光的。  详情 回复 发表于 2015-1-4 14:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 13:59:40 | 显示全部楼层
附件1

MjAxNMTqtdo2MrrFuau45iC4vbz Mi5kb2N4.docx

31.64 KB, 下载次数: 0

点评

我本想偷个懒,没有上传附件,只是把链接发出来了,感谢,辛苦了。  发表于 2015-1-4 14:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 14:00:06 | 显示全部楼层
附件2

MjAxNMTqtdo2MrrFuau45iC4vbz MS5kb2N4.docx

21.24 KB, 下载次数: 0

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-1-4 14:04:44 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-1-4 13:42
应该把合格也公告一下!!!

合格的是应该的,不合格的是要曝光的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-28 04:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表