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楼主: fly1985@fly
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[生产设备] 生产设备URS与FAT不符合怎么办

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药徒
发表于 2015-8-5 15:21:23 | 显示全部楼层
你们电工也够可以的。变一下就可以了。
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药徒
发表于 2015-8-6 09:10:44 | 显示全部楼层
唐灬僧 发表于 2015-8-5 13:28
不打算做了,直接上IQ,OQ,PQ,现在纠结的是厂家并没有提供任何资料

最关键的是PQ,PQ没问题就行了,设备资料肯定是要的
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药徒
发表于 2015-8-7 15:57:35 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2015-8-6 09:10
最关键的是PQ,PQ没问题就行了,设备资料肯定是要的

没有设备工程图关系大吗
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药徒
发表于 2015-8-7 15:58:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-8-5 14:05
不清楚了,研发越来越要求按照GMP了

我也是这么觉得,现在慌的很,啥都没有搞了家三无设备供应商
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药生
发表于 2015-8-10 08:37:00 | 显示全部楼层
这都不是事,
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药徒
发表于 2015-8-17 15:16:57 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-5 08:50
走变更,
得知道为什么是380的!

同意!!!
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发表于 2016-1-29 10:04:14 | 显示全部楼层
完全一致是不可能的,抓住主要的,动力电源变更很正常,能大不能小。一定要关注这台设备的核心,要不然就被骗了。
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发表于 2016-1-30 09:54:26 | 显示全部楼层
偏差还可以改URS,接入380V没有出,如果有配电箱就不难处理,如果是插座式电源,那建议改URS
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药徒
发表于 2016-2-24 14:10:36 | 显示全部楼层
这就是在URS和FAT之间缺少了DS环节,设备厂应该跟制药厂沟通,设计确认的时候也应该确认的
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