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[确认&验证] 冷库温度分布

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药徒
发表于 2016-7-21 14:51:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,请教,请教啦
原料冷库要求温度在零下18-22度,是否需要做温度分布验证,然后找出最高与最低点,作为日常监控点,挂温度计(但是目前不知道哪种温度计可以在这么低的环境下工作)以前都是只记录冷库外显示面板温度,个人感觉不妥。


还有就是做性能确认时能不能直接把最高点和最低点找出来,然后就不做温度分布验证了。
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药徒
发表于 2016-7-21 14:59:45 | 显示全部楼层
18-22℃,温度很低么?还有就是不做温度分布怎么找出来的最高和最低点呢??

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零下18-22℃,然后,可以提低温温度计,不可能没人能提供的,放心吧; 对厂房来说,他所谓的PQ其实就已经是温度分布啦,另外建议直接上能够存储、打印、报警的记录仪吧,要求会越来越高的。。。。。。  详情 回复 发表于 2016-7-21 15:07
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药生
发表于 2016-7-21 15:07:07 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-7-21 14:59
18-22℃,温度很低么?还有就是不做温度分布怎么找出来的最高和最低点呢??

零下18-22℃,然后,可以提低温温度计,不可能没人能提供的,放心吧;
对厂房来说,他所谓的PQ其实就已经是温度分布啦,另外建议直接上能够存储、打印、报警的记录仪吧,要求会越来越高的。。。。。。

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不好意思,木有看到低温俩字,不过在线温度探头也不怕这种温度的撒  详情 回复 发表于 2016-7-21 15:15
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-21 15:07:12 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-7-21 14:59
18-22℃,温度很低么?还有就是不做温度分布怎么找出来的最高和最低点呢??

零下18-22度,还行,感觉挺低。就是想知道它是装原料的库,需不需要去做温度分布,找最低及最高点

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不好意思,木有看到低温俩字,不过在线温度探头也不怕这种温度的撒,需要做的,原料库,有特别要求的都需要进行确认  详情 回复 发表于 2016-7-21 15:15
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药徒
发表于 2016-7-21 15:07:50 | 显示全部楼层
这个控制范围很狭窄,其实不容易达到,估计你验证时就会发现问题了。
几乎所有的PT100电阻式温度探头都可以测,用多通道的温度巡检仪或多个温度记录仪。
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药徒
发表于 2016-7-21 15:15:08 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 15:07
零下18-22℃,然后,可以提低温温度计,不可能没人能提供的,放心吧;
对厂房来说,他所谓的PQ其实 ...

不好意思,木有看到低温俩字,不过在线温度探头也不怕这种温度的撒
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药徒
发表于 2016-7-21 15:15:42 | 显示全部楼层
露水寒 发表于 2016-7-21 15:07
零下18-22度,还行,感觉挺低。就是想知道它是装原料的库,需不需要去做温度分布,找最低及最高点

不好意思,木有看到低温俩字,不过在线温度探头也不怕这种温度的撒,需要做的,原料库,有特别要求的都需要进行确认

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不过就像楼上说的,温控范围挺窄的呢,我们只有零上的库,零下的,不知道实际操作起来问题怎么样  详情 回复 发表于 2016-7-21 15:24
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药生
发表于 2016-7-21 15:24:53 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-7-21 15:15
不好意思,木有看到低温俩字,不过在线温度探头也不怕这种温度的撒,需要做的,原料库,有特 ...

不过就像楼上说的,温控范围挺窄的呢,我们只有零上的库,零下的,不知道实际操作起来问题怎么样

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零下的相当不好控制,尤其是化霜过程,零上的还能调低点加热温度,零下的库基本化霜的时候波动都容易超标,只能划区域  详情 回复 发表于 2016-7-21 15:33
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药徒
发表于 2016-7-21 15:33:44 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 15:24
不过就像楼上说的,温控范围挺窄的呢,我们只有零上的库,零下的,不知道实际操作起来问题怎么样

零下的相当不好控制,尤其是化霜过程,零上的还能调低点加热温度,零下的库基本化霜的时候波动都容易超标,只能划区域
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药徒
发表于 2016-7-21 16:15:46 | 显示全部楼层
我怀疑怎么达到冷夏18-22的,化霜的时候不超?
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发表于 2016-7-21 16:27:11 | 显示全部楼层
对了,我对冷库化霜情况如何控制?有哪位大侠能够指导指导吗?
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药徒
发表于 2016-7-21 17:34:53 | 显示全部楼层
现在好点的1企业要求连续检测
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药徒
发表于 2016-7-21 19:13:04 | 显示全部楼层
如果是双机运行的话,可以采用一运一化的方式,方式零下20摄氏度,即使是常规运营下也很难实现不发生超温的情况,对冷库保温、制冷要求太高了,建议参考ISPE、USP的理念管理和验证库内贮存区域。
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药徒
发表于 2016-7-22 08:31:15 | 显示全部楼层
只要是存放产品、物料的有温度要求的仓库都要做验证,并监控温度
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-25 09:29:24 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-7-22 08:31
只要是存放产品、物料的有温度要求的仓库都要做验证,并监控温度

必须单独做一个验证,而不是在性能确认中直接确认了是吗?
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