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[供应商管理] 供应商审计问题

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药徒
发表于 2012-10-20 06:52:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、供应商审计大多针对原辅料、包装材料供应商进行审计
2、对于采购设备、仪器这方面的供应商审计规程往往都没有制定,而是通过制定关键设备选取SOP。对于这类问题,不知各位有何高见
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药徒
发表于 2012-10-20 07:58:34 | 显示全部楼层
仪器和设备通过验证完全可以了,使用数量和原辅料没法比,差不多是一次性的
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药徒
发表于 2012-10-20 08:05:01 | 显示全部楼层
现在不是要求  用户需求吗, USR,其中有部分内容就是对供应商的相关资质进行审计的内容。
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药徒
发表于 2012-10-20 08:33:24 | 显示全部楼层
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发表于 2012-10-20 08:34:49 | 显示全部楼层
我认为设备与仪器供应商应该同样按照物料供应商那样管理,甚至更严格。比如单从文件资料方面考虑:首先得通过设备URS索取设备的相关资料,包括说明书、设备结构图等,还应该包括供应商生产该设备的相关资质。正因为差不多是一次性的行为,有些企业过去没有URS时采购的设备资料不齐全,现在反过头来再向供应商索取提供的就很不积极;其次物料有问题影响的是使用的这几批产品,设备有问题影响的范围大,虽然设备存在问题的几率小但也不排除;最后,设备仪器等一用好多年,资料也基本是一套保存,不像物料注册证有效期等可以随时向供应商索取更新,所以复印一份平时使用,原件存档比较好。
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药徒
发表于 2012-10-20 08:49:28 | 显示全部楼层
设备不同于物料,那是另一种管理模式,设备采购多是一锤子买卖,合同完成后,人家不会再伺候你的。
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发表于 2012-10-20 08:55:15 | 显示全部楼层
设备的urs编写是非常重要的,有了一份好的用户需求,能解决很多实际问题
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药徒
发表于 2012-10-20 09:07:23 | 显示全部楼层
大型仪器供应商,压根不会理我们的审计要求。
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药徒
发表于 2012-10-20 09:09:17 | 显示全部楼层
国内对于检测仪器,好像没有强制的法规要求,没有文号等方面的管理,就是审计,难度也很多。
不像药用原辅料和药包材,都是文号管理的。
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药徒
发表于 2012-10-20 09:14:07 | 显示全部楼层
有些审计也只是走个形式,不要也罢。
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药徒
发表于 2012-10-20 09:15:06 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2012-10-20 10:56:18 | 显示全部楼层
供应商审议是定期行为,两者不可比较。
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药徒
发表于 2012-10-20 11:07:06 | 显示全部楼层
同意五楼的观点,现在的采购都是拿钱,根本不管生产,买来的设备都不符合生产要求,Urs只是形式而已
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药徒
发表于 2012-10-20 11:11:10 | 显示全部楼层
谢谢分享                         
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