批产记录需要质量受权人签字吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-10 15:23:02

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如题，成套的批产记录需要质量授权人在上面签字吗？

hongwei2000 · 发表于 2022-10-10 15:24:35

不必要，他只需要在放行单上签字理论上即可

near · 发表于 2022-10-10 15:26:36

如果是空白批记录修改，需要；如果是日常批记录审核，不需要；如果是放行单，需要(如果没空，可以把职责转给转授权人)

栗子7 · 发表于 2022-10-10 15:33:36

不需要，就产品放行单上需要质量受权人或转授权人签字。

xkdlzg · 发表于 2022-10-10 15:37:35

near 发表于 2022-10-10 15:26
如果是空白批记录修改，需要；如果是日常批记录审核，不需要；如果是放行单，需要(如果没空，可以把职责转 ...

同意你的观点

九五二七 · 发表于 2022-10-10 15:40:58

本帖最后由九五二七于 2022-10-10 15:43 编辑

需要放行单也是成套批记录的一部分每批记录除了封面第一页就是这个放行审核签字我们是车间负责人 QA 质量授权人签字你们的批记录和放行审核页不在一起放的吗

汉字太少 · 发表于 2022-10-10 15:45:21

批生产记录设计和记录随行的放行单必须质量授权人签字。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-10-10 15:47:11

楼上说的很全了

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-10-10 16:52:45

批记录的空白模版需要，至少需要经过授权的QA签字。

张zly · 发表于 2022-10-10 16:55:24

空白批记录起草和修订需要签，但是是日常使用或批记录审核不需要质量授权人签字，但是产品放行单需要质量授权人签字的

余默 · 发表于 2022-10-10 17:55:15

hongwei2000 发表于 2022-10-10 15:24
不必要，他只需要在放行单上签字理论上即可

同意老师的观点

余默 · 发表于 2022-10-10 17:55:38

楼上老师说的很全了

Hill301 · 发表于 2022-10-10 19:28:46

不需要，签放行单就好了

hellozijia · 发表于 2022-10-11 08:46:05

GMP 第二十三条和二十五条很描述的很清楚！

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-11 11:41:20

near 发表于 2022-10-10 15:26
如果是空白批记录修改，需要；如果是日常批记录审核，不需要；如果是放行单，需要(如果没空，可以把职责转 ...

能给贴一个空白放行单参考一下吗？

[质量保证QA] 批产记录需要质量受权人签字吗？