可以取消各产品的岗位操作规程吗？

一休1234 · 发表于 2023-10-9 09:19:57

记录是记录 sop是sop，非要说因果，那么SOP是因，记录是果，所以无法取消

大兴西北！ · 发表于 2023-10-9 10:25:41

有没有可能记录里加规程内容是多余的。所有的内容都加到批记录里，工艺规程、验证方案、管理规程、操作规程甚至QA QC的文件都可以取消掉了，

小金库 · 发表于 2023-10-9 13:46:34

锦上添花，不看文件的就没什么用

星辰mnk · 发表于 2023-10-11 14:29:36

Andfkj · 发表于 2023-10-12 11:21:17

落到纸质版的好点吧

pharman · 发表于 2023-11-13 16:58:39

SOP：三级文件，标准化的操作规程/企业知识经验的积累/培训宣贯的基础材料/应对审核评价的基本/持续改进的基石等等
记录：一般四级文件，作为相应SOP的执行记录, 异常及问题追溯/审核/改进统计来源

言师 · 发表于 2023-12-13 09:11:25

逻辑不能搞错了，先由SOP，才有记录。

leechf_001 · 发表于 2023-12-13 11:14:41

问题本身就存在问题！
岗位操作规程是针对设定的岗位，并不是针对各产品的，在生产上设定了某个岗位，按GMP的要求就应该有该岗位的操作规程。

某些产品的生产，不一定需要所有设定岗位的参与，比如片剂生产就有湿法制粒和粉末直接压片，历经的岗位就不一样了，但这些在工艺规程、批记录中可以体现出来。

所以，岗位操作规程是必须的，各产品的岗位操作规程是不必要的！

PRT-drgon · 发表于 2023-12-19 20:38:50

可以取消，设备使用SOP 就够料，没必要针对产品起草XX产品的岗位SOP，