制药工艺验证实施手册

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-1-18 08:45:57

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我只有12年和18年的，18年的太大传不上来，听说23左右又出新书了，求分享一下

碧水蓝天 · 发表于 2025-1-18 08:48:42

，以前也看过这本书，求分享。

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-1-18 08:49:25

碧水蓝天发表于 2025-1-18 08:48
，以前也看过这本书，求分享。

18的太大发不上来，同求最新版书

大海 · 发表于 2025-1-18 09:08:56

支持分享好资料

参苓白术 · 发表于 2025-1-18 09:40:31

本帖最后由参苓白术于 2025-1-18 09:42 编辑

回复错误请删除

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-1-18 09:50:51

爆金币
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=996904
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小树冲冲 · 发表于 2025-1-18 09:53:37

狗哥 18年的发我以下我看看怎么回事。

胜利者 · 发表于 2025-1-18 13:40:45

顶起

机智鼠 · 发表于 2025-1-18 16:04:33

根据搜索结果未能查询到2023年出版的《制药工艺验证实施手册》的相关信息。不过，可以参考2012年和2018年的手册内容，这些资料在药学专业领域内被广泛认可并使用。

对于制药工艺验证的具体操作，建议参考中国、美国、欧盟和WHO等国家及组织的GMP要求和药典标准，以及ICH、ISO、ISPE、PIC/S等相关国际标准和指南。此外，制药企业在进行验证时，应遵循验证生命周期的各个阶段，包括设计确认、安装确认、运行确认、性能确认以及验证总结报告和维护。

总之，为了获取最新信息，建议定期关注相关领域的出版物和更新，或直接联系出版社了解是否有新版本发布。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

麦田.守望 · 发表于 2025-1-19 09:36:17

https://www.ouryao.com/thread-450844-1-1.html

793295036 · 发表于 2025-1-20 08:11:46

2023中文版的纸质版的有售，同求电子版的！

吉普赛 · 发表于 2025-1-20 14:53:38

谢谢分享！！！！

吕小辉 · 发表于 2025-1-21 16:27:49

谢谢楼主分享

wolaichaziliao · 发表于 2025-1-22 08:37:13

制药工艺验证实施手册，18年没见过，23年更没见过

何元凯 · 发表于 2025-1-22 09:56:50

感谢分享，学习

大猪蹄子 · 发表于 2025-1-22 09:57:23

同求一本最细版的

[文献资源] 制药工艺验证实施手册

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