设备四阶段确认报告

缱绻1

各位大佬，新手提问：设备四阶段确认报告可以出在一份报告上面吗，法规里也没有规定说是必须分开出报告。该如何出？

可亲可爱

你方案是一份吗？如果不是的，最好的也是不要一份

ceq518

方案是分开的，报告最好配套，4Q方案都是一套，就出一套咯。还要看看你们的文件怎么规定的，不要规定一套，另做一套。

清心123

一般DQ是独立的，因为DQ到IOPQ中间还有设备的制造、SAT/FAT等流程，IOPQ可以放一起，但时间线上要有区分，一般是IQ执行完了没有偏差或者出现偏差经影响评估对OQ没有影响可以接着做OQ，OQ做完没有偏差或者出现偏差经影响评估对后续的PQ没有影响即可开始PQ

老K

先说观点：不要拘泥于形式。
不过需要注意的是：方案、报告以及相关记录等材料之间的逻辑关系。一定是先出方案、再培训、再执行+记录、再处理相关异常（如果有）、再做数据整理和总结，最后出报告。
对于设备确认还需要注意从DQ——IQ——OQ——PQ的先后顺序，一定是上一次先完成再进行下一个。DQ视具体设备的情况觉得做不做以及做的形式。

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如果是结构简单、功能单一的设备，完全可以4个方案合并。。。其他只要不是太复杂，DQ单独、IQ/OQ合并，PQ单独。。。如果CSV，那就老老实实的一个一个的写吧

15210243150

DQ和IQ之间，还有FAT和SAT两个活动呢。
虽然可能你是简单设备不做，但时间线在这摆着。。。。

是我啊jjz

如果是简单设备，可以写在一起。
但是如果设备比较复杂，不建议写在一起，DQ一般是需要制定一些FDS、DDS去响应，然后写出FAT方案去执行，IOQ可以引用SAT的结果，SAT没有执行完的，可以在IOQ中响应，PQ单独执行

唐stt07fat

你DQ都没做完，哪来的设备？设备都没有，你怎么做后面的3Q。

cxz123147

首先是方案的问题，你可以在最初就定好一整套四阶段方案，然后逐步执行，分步报告，但是一开始就出了一整套的方案实际操作过程中会出现需要根据实际情况修改的问题，所以不实用，更好的方法是没到一个步骤出这个步骤的方案，执行完之后再进行下一步，尤其是DQ，至于后面3Q，一般都是设备情况已经基本上确定好了，一次性出完，然后按顺序执行，最后一起报告会更方便一些