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初始污染菌计数

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药徒
发表于 前天 11:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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初始污染菌采用薄膜过滤法检测,100ml供试液,取50ml过滤后贴在TSA上,另取50ml过滤后贴在SDA培养基进培养,计数结果为TSA:<1, SDA:1, 报告中记初始污染菌总数是≤3 还是<4
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大师
发表于 前天 11:26 | 显示全部楼层
初始污染菌计数是药品和医疗器械微生物限度检查中的重要指标,其检测方法需遵循《中国药典》及相关指南。薄膜过滤法是常用的检测手段,能有效去除抑菌成分,提高检测灵敏度。

针对您描述的实验过程,100ml供试液经薄膜过滤后,分别取50ml贴于TSA(胰酪胨大豆琼脂培养基)和SDA(沙氏葡萄糖琼脂培养基)上进行培养,此操作符合药典对需气菌和真菌检测的要求。TSA主要用于需气菌的培养,而SDA则适用于真菌的检测。

计数结果应分别记录TSA和SDA上的菌落数,并按照药典规定进行计算和报告。若TSA上的菌落数为具体数值,则需结合SDA上的结果,综合评估样品的初始污染菌水平。整个检测过程应严格控制无菌操作,确保结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 11:29 | 显示全部楼层
需氧菌<2cfu/100ml,霉菌和酵母菌2cfu/100ml
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药徒
发表于 前天 11:38 | 显示全部楼层
我们是小于4,但是你们没有校正系数吗
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药徒
发表于 前天 12:27 | 显示全部楼层
100ml供试液各取50ml过滤,稀释倍数就是2倍,需氧菌<2cfu/ml;霉菌<2cfu/ml;菌落总数就是<4cfu/ml了
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药徒
 楼主| 发表于 前天 12:41 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-21 11:29
需氧菌<2cfu/100ml,霉菌和酵母菌2cfu/100ml

需氧菌和霉菌酵母菌分开记是吗

点评

是的  发表于 前天 13:05
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药徒
 楼主| 发表于 前天 12:42 | 显示全部楼层
hhhhhhjjjjj 发表于 2025-7-21 11:38
我们是小于4,但是你们没有校正系数吗

          有
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:24 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-7-21 12:41
需氧菌和霉菌酵母菌分开记是吗

好的谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:52 | 显示全部楼层
雲jsg2svww 发表于 2025-7-21 12:27
100ml供试液各取50ml过滤,稀释倍数就是2倍,需氧菌<2cfu/ml;霉菌<2cfu/ml;菌落总数就是<4cfu/ml了

需氧菌<2cfu/ml;霉菌=2cfu/ml;菌落总数怎么算
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发表于 前天 16:08 | 显示全部楼层
按严格来算就是=4
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药徒
 楼主| 发表于 前天 16:13 | 显示全部楼层
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发表于 前天 16:14 | 显示全部楼层

<1你就当=1,那总数就是(1+1)*2
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发表于 前天 16:15 | 显示全部楼层
没馅的包子 发表于 2025-7-21 16:14
<1你就当=1,那总数就是(1+1)*2

还要乘你们的校准因子
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药徒
 楼主| 发表于 前天 16:16 | 显示全部楼层
没馅的包子 发表于 2025-7-21 16:14
<1你就当=1,那总数就是(1+1)*2

      好的
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药徒
 楼主| 发表于 前天 16:17 | 显示全部楼层
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发表于 前天 16:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 17:02 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-7-21 13:52
需氧菌<2cfu/ml;霉菌=2cfu/ml;菌落总数怎么算

菌落总数就是需氧菌和霉菌数加一起的,一般也是用菌落总数去作为初始污染菌结果
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:25 | 显示全部楼层
雲jsg2svww 发表于 2025-7-21 17:02
菌落总数就是需氧菌和霉菌数加一起的,一般也是用菌落总数去作为初始污染菌结果

嗯嗯好的谢谢啦
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