每日来一贴，谈谈QA该干什么

李镇西

最近主要和QC出现了一个矛盾，是这样的，QA我们给生测室做环境测浮游菌和沉降菌用到了培养皿，3天培养后QA看了下碟子长菌结果（这个我感觉应该微限的人来），碟子放在那里第二天微限人员和QC主管让我们洗碟子，理由是谁用了谁处理，而且之前环境监测结束后就是QA洗碟子（我才转正，之前的环境监测我没做过），后面我给她们说我们只负责测，碟子放到培养箱，写好记录，你们出结果报告。当时车间水系统验证取样，我去取样去了，回来发现另外一个QA说她把碟子洗了。
我真的。。。
还有就是取样方面，我之前公司一个同事给我说，她本来是QC，她以前那个公司是QC取样，结果到我之前那个公司，结果是QA取样，她说她好倒霉，调岗还是要取样。
无论是车间还是QC，甚至整个公司，都觉得应该是QA取样，之前我问过车间主任，你们许多操作工，班长都在洁净区里没事情做，顺手取个样不就行了，结果说没有人员没有取样资质，反而当每次检验出现点问题，要复测，车间急着等结果，不用我们说，他们直接把样就取好了。
公司每次要做什么验证，总是要外挂几个QA，别的不用，只需要取样送样，方案什么的都没有，只有取样计划。后面我实在觉得受不了了，觉得不能光让我们取样，我每次都直接找项目负责人也给我发一份，我给所有QA都发一份。
最开始我是现场QA，办公区域在车间，我们的休息室或者办公室也在车间，每天都需要给检测楼QC送样。于是我们就是专门的两边传递员，质量部和车间每次有需要互相送的东西，就让我们带，有时候量还不少，有时候你忘记送了还会被说，让你赶紧送。后面，和车间闹了几次，车间开始有部分人员自己送，如果我们碰到刚好顺手且不急的，我们会帮忙带，如果忘记了要么他们自己送，或者等我们下次送。
写了很多工作中的不顺心事，发泄发泄。不知道QA到底该怎么干，而且现在很多领导都认为QA就是取样，工资定的就不高，但是实际工作中，什么工作都让质量部QA参加，说了一大堆困难，还说一个个都说质量部QA要把好关，我们都听质量部的意见，等等，还不是让质量部来背锅。

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暴走的大灰狼

余默 发表于 2022-09-05 20:52
最好两个字，好精髓。
要是把最后两个字吃透了，也就不大惊小怪的了。一切都是那么的合情合理

背锅才是核心

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小斌12

当年厂里招QA，有一个过来一周，说QA居然要取水，好忙呀，然后跑了，有一个说QA好闲呀，没意思，跑了。。都是一样的活。。
当年厂里过工艺核查，检查官发现QA需要取水，需要环测，需要产品样，然后重点查了QA的工作。。最后给了个小缺陷，说QA事太多，容易影响其行驶监督的职能
不过呀，你可以把现在的工作当个踏板，应该能学到很多东西。。当然如果这些东西本来就会的话就可以跑了。。

多多多1

目测楼主是刚刚入坑，要不不会不习惯行业内QA的地位

老K

smoonyueyue2006 发表于 2022-9-6 10:54
我以前公司QA 物料 中间体 成品 水取样 包材取样检验 反正所有的取样都是QA ，而且国内很多公司都是这样: ...

嗨！怎么说呢QA可以做这些也可以给QC和微生物实验室做。但是更多时候QA做取样已经是极致了，如果也做分析甚至更多，那是A还是C呢？一个QA做了这些之后QA的职责怎么能不打折扣的履行呢？可以说是舍本逐末。

毛驴张

憨逗 发表于 2022-9-6 15:53
第一条有出处？

看下GMP取样在质保里还是质控里

憨逗

毛驴张 发表于 2022-9-6 08:28
第一，QA取样违反GMP的规定，会被飞检官提出挑战
第二，取样工作繁忙，你们现场QA的本职工作会出现遗漏， ...

第一条有出处？

徐立乾

李镇西 发表于 2022-9-6 08:23
现在公司人少，不好分工，好多人干很多的工作，比如现在车间验证，方案我写，设备我操作，取样我做，检验 ...

那恭喜你，当你都学会了你可以跳槽薪水翻好几番了，坚持住。

D。

李镇西 发表于 2022-9-6 11:55
很多都是新人，药厂生产工作的经历没有，很多都是按照我上任领导的一些安排过的事情来做，上任领导那时候 ...

跟我上家单位一样，我从原辅料开始取样，内外包材，水系统，中间体成品全是我取，就我一个QA，检验出来了放行也是我，然后我也不干了

是恶魔哦

爱上一只猫 发表于 2022-9-6 10:01
我们公司都是QA做环测和取样的，结果也是自己观察，我们都自嘲自己是取样工具人

现实中很多公司QA都是这样，这就导致有些公司领导就觉得QA就只会摆摆碟，我他喵的

大CC

咱俩境遇差不多  做了七八年QA了

hyh200778

李镇西 发表于 2022-9-6 11:51
我就是主管，昨天还就这事和她们吵了一架

你是主管你刚他们呀。你是什么都管，不是什么都做。

syjt22

我一点建议：如果还年轻，就多学习，最好把QC工作都学了，又学了QA，给跳槽做好准备，如果年龄很大了，就混吧，跟车间跟QC都搞好关系。qa在国内就是背锅的，生产惹不起，qC一样惹不起。

hnlhqa

李镇西 发表于 2022-9-6 11:50
我也在迷茫后面工作该如何干

如果QA在公司地位低，就夹着尾巴做吧，只做领导安排的事，其他少操心

李镇西

黑喵警长 发表于 2022-09-06 08:35
不是无菌药品吧，公司整体GMP意识毕竟薄弱。

其中一个车间不止是无菌药品，还是非最终灭菌工艺。

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李镇西

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-09-06 12:20
哦，原来如此

后面她们直接就把这些工作安到QA头上。

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李镇西

余默 发表于 2022-09-06 12:27
各位老师QA都主要负责干那些活，干到什么程度
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

谢谢老师，刚大概看了一些，很有启发，回来先评论，下午上班后再论坛学（摸）习（鱼）。

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李镇西

爱上一只猫 发表于 2022-09-06 10:01
我们公司都是QA做环测和取样的，结果也是自己观察，我们都自嘲自己是取样工具人

我们也是自嘲取样工具人，虽然自己不应该这么想，但是公司从上到下都是这样想QA的，无论什么取样，都是QA。

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李镇西

joshua 发表于 2022-09-06 08:50
国内企业 QA取样的还挺多的； 这事吧全看领导，工资给的高 让我就取个样也行，不能只给普通QA工资，干着QA＋QC＋生产的活

很多时候也是干这么多工作，工资不高，但是人可能会增加。

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李镇西

飞行检查官 发表于 2022-09-06 09:23
首先根据楼主描述可以看出贵公司的流程职责是混乱的，这块需要领导层进行系统梳理和调整；
另外也可能领导层也不清楚到底是谁该取样，按照2010版GMP质量控制章节很明确的指出这是属于QC的职责，估计你们领导还停留在上一版GMP的水平；
第三，QA是质量保证，主要职责是监督、监控，发现缺陷、提出问题、协助解决问题，做持续提升的。而非你们这样成为一个操作员，这样很难保证贵公司质量体系的持续提升和改进；
最后，建议跳槽换一个正规公司吧，别让这扯皮的事情耽误了大好前程。

有想法了，准备先把经历下新厂刚开始过认证的整个流程和过程，现在验证、文件、供应商、注册部分、留样、稳定性考察等等，都在经历，虽然忙，不可否认是感觉自己提升挺快的，可能人少，经手的事情也多，边做边找法规，是我现在在做的。等这些差不多结束了，如果我觉得还不适应，可以走了，起码证下来了，我也不算辜负老东家了。

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