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楼主: 李镇西
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[质量保证QA] 每日来一贴,谈谈QA该干什么

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药徒
发表于 2022-9-6 08:50:12 | 显示全部楼层
yangzmwang 发表于 2022-9-6 08:49
老师,您说的后两条我都非常认同,第一条不知道出处在哪,能指导一下吗?

因为我经历的2家都是QA取样
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药生
发表于 2022-9-6 08:50:46 | 显示全部楼层
国内企业 QA取样的还挺多的; 这事吧全看领导,工资给的高 让我就取个样也行,不能只给普通QA工资,干着QA+QC+生产的活
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药士
发表于 2022-9-6 09:03:23 | 显示全部楼层
yangzmwang 发表于 2022-9-6 08:49
老师,您说的后两条我都非常认同,第一条不知道出处在哪,能指导一下吗?

喝多了瞎说的别当真
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药徒
发表于 2022-9-6 09:06:53 | 显示全部楼层
看得出来你们公司QA的地位不高,质量分工职责不清晰
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药生
发表于 2022-9-6 09:07:19 | 显示全部楼层
A是管理的意思,QA是负责组织和监督执行的部门。
你说的很多公司都存在,职责不明确,大家都不听你的,组织和执行是最难的,执行不下去就只好自己做。
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药徒
发表于 2022-9-6 09:16:10 | 显示全部楼层
执行98版GMP期间一直是QA取样,QC检测,但是新版GMP将取样放在了质量控制实验室管理一节,我是理解QC取样,但是实际做大部分公司好像还是QA。另外以前我们公司也有过,中间产品中间体的取样做一个取样授权授权给生产,,但是成品取样一直是QA。
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药徒
发表于 2022-9-6 09:23:57 | 显示全部楼层
首先根据楼主描述可以看出贵公司的流程职责是混乱的,这块需要领导层进行系统梳理和调整;
另外也可能领导层也不清楚到底是谁该取样,按照2010版GMP质量控制章节很明确的指出这是属于QC的职责,估计你们领导还停留在上一版GMP的水平;
第三,QA是质量保证,主要职责是监督、监控,发现缺陷、提出问题、协助解决问题,做持续提升的。而非你们这样成为一个操作员,这样很难保证贵公司质量体系的持续提升和改进;
最后,建议跳槽换一个正规公司吧,别让这扯皮的事情耽误了大好前程。
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发表于 2022-9-6 10:01:58 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2022-09-06 08:45
给你个拥抱吧,工作十多年了,没见过QA做环境监测。当然万事无绝对,就你叙述的信息来看你们体系是有问题的,别的不说,岗位职责这块的管理就有问题。

我们公司都是QA做环测和取样的,结果也是自己观察,我们都自嘲自己是取样工具人
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发表于 2022-9-6 10:54:15 | 显示全部楼层
老K 发表于 2022-9-6 08:45
给你个拥抱吧,工作十多年了,没见过QA做环境监测。当然万事无绝对,就你叙述的信息来看你们体系是有 ...

我以前公司QA 物料 中间体 成品 水取样 包材取样检验 反正所有的取样都是QA ,而且国内很多公司都是这样车间环境检测 空调系统 压缩空气系统验证都是QA
车间和QC经常联合起来欺负QA 就是吵

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嗨!怎么说呢QA可以做这些也可以给QC和微生物实验室做。但是更多时候QA做取样已经是极致了,如果也做分析甚至更多,那是A还是C呢?一个QA做了这些之后QA的职责怎么能不打折扣的履行呢?可以说是舍本逐末。  详情 回复 发表于 2022-9-6 16:35
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发表于 2022-9-6 10:56:23 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-9-6 09:07
A是管理的意思,QA是负责组织和监督执行的部门。
你说的很多公司都存在,职责不明确,大家都不听你的,组 ...

就是这样 因为一直这样 所以领导也不会去得罪谁 就一直这样把 反正QA都习惯了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:50:48 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2022-9-5 17:35
从你说的这些内容,就能看出来,你们公司QA地位很一般,如果真实是这样的,你不管怎么做你都做不好的,就做 ...

我也在迷茫后面工作该如何干

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如果QA在公司地位低,就夹着尾巴做吧,只做领导安排的事,其他少操心  详情 回复 发表于 2022-9-6 13:16
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:51:27 | 显示全部楼层
hyh200778 发表于 2022-9-5 17:36
这应该是你们部门负责人的问题吧,你们主管没意见能怎么办呢?

我就是主管,昨天还就这事和她们吵了一架
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:55:57 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-5 17:44
岗位职责分工不明确  需要系统梳理

很多都是新人,药厂生产工作的经历没有,很多都是按照我上任领导的一些安排过的事情来做,上任领导那时候新厂管理不怎么区分QA和QC,基本上安排很随意,现在走了,她们都以这个来说,说之前谁谁干过什么,这个工作以后也是应该她来干
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:57:07 | 显示全部楼层

没惯,直接吵了,觉得我说的不对,可以让上面的领导找我谈
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:59:38 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-9-5 18:46
你是 QA?你测微生物?不是QC测吗?
用一次性的不就好了吗?

那个QA是周末加班看了碟子,记录了数据,QC说她干了就要干完,清洗碟子,不要把前面的数据记录当成自己功劳(每天日报汇报工作)。

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哦,原来如此  详情 回复 发表于 2022-9-6 12:20
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 12:00:09 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-9-5 18:46
你是 QA?你测微生物?不是QC测吗?
用一次性的不就好了吗?

一次性的也是一个思路
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药徒
发表于 2022-9-6 12:11:13 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-9-6 09:03
喝多了瞎说的别当真

哎,我看来不配呀     

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兄弟你也喝多了吗?什么不配?  详情 回复 发表于 2022-9-6 12:24
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药徒
发表于 2022-9-6 12:20:49 来自手机 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-09-06 11:59
那个QA是周末加班看了碟子,记录了数据,QC说她干了就要干完,清洗碟子,不要把前面的数据记录当成自己功劳(每天日报汇报工作)。

哦,原来如此
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 12:22:15 来自手机 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-09-05 18:51
QA取样?应该也可以。QC负责测,QA负责取样,也不用挑毛病说样品没代表性了。
话说,我老东家都是QC自己取样,自己检测。

QA取样还是QC取样看公司,只要一开始无论谁取样,只要没啥问题,后面都会按照前面的办法去做
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 12:23:24 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-09-05 20:52
最好两个字,好精髓。
要是把最后两个字吃透了,也就不大惊小怪的了。一切都是那么的合情合理

有种懂了又没懂的感觉

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最后两个字  详情 回复 发表于 2022-9-6 12:26
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