每日来一贴，谈谈QA该干什么

李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:24:02

mrcc0804 发表于 2022-09-06 08:26
QA应该离职  没有待下去的必要

有这个想法了

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毛驴张 · 发表于 2022-9-6 12:24:05

yangzmwang 发表于 2022-9-6 12:11
哎，我看来不配呀

兄弟你也喝多了吗？什么不配？

李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:24:34

smoonyueyue2006 发表于 2022-09-06 10:54
我以前公司QA 物料中间体成品水取样包材取样检验反正所有的取样都是QA ，而且国内很多公司都是这样车间环境检测空调系统压缩空气系统验证都是QA
车间和QC经常联合起来欺负QA 就是吵

同感吧，可能是国情吧

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余默 · 发表于 2022-9-6 12:26:05

李镇西发表于 2022-9-6 12:23
有种懂了又没懂的感觉

最后两个字

余默 · 发表于 2022-9-6 12:27:03

各位老师QA都主要负责干那些活，干到什么程度
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:29:45

飞行检查官发表于 2022-09-06 09:23
首先根据楼主描述可以看出贵公司的流程职责是混乱的，这块需要领导层进行系统梳理和调整；
另外也可能领导层也不清楚到底是谁该取样，按照2010版GMP质量控制章节很明确的指出这是属于QC的职责，估计你们领导还停留在上一版GMP的水平；
第三，QA是质量保证，主要职责是监督、监控，发现缺陷、提出问题、协助解决问题，做持续提升的。而非你们这样成为一个操作员，这样很难保证贵公司质量体系的持续提升和改进；
最后，建议跳槽换一个正规公司吧，别让这扯皮的事情耽误了大好前程。

有想法了，准备先把经历下新厂刚开始过认证的整个流程和过程，现在验证、文件、供应商、注册部分、留样、稳定性考察等等，都在经历，虽然忙，不可否认是感觉自己提升挺快的，可能人少，经手的事情也多，边做边找法规，是我现在在做的。等这些差不多结束了，如果我觉得还不适应，可以走了，起码证下来了，我也不算辜负老东家了。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:30:53

joshua 发表于 2022-09-06 08:50
国内企业 QA取样的还挺多的；这事吧全看领导，工资给的高让我就取个样也行，不能只给普通QA工资，干着QA＋QC＋生产的活

很多时候也是干这么多工作，工资不高，但是人可能会增加。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:32:27

爱上一只猫发表于 2022-09-06 10:01
我们公司都是QA做环测和取样的，结果也是自己观察，我们都自嘲自己是取样工具人

我们也是自嘲取样工具人，虽然自己不应该这么想，但是公司从上到下都是这样想QA的，无论什么取样，都是QA。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:41:40

余默发表于 2022-09-06 12:27
各位老师QA都主要负责干那些活，干到什么程度
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

谢谢老师，刚大概看了一些，很有启发，回来先评论，下午上班后再论坛学（摸）习（鱼）。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:43:52

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-09-06 12:20
哦，原来如此

后面她们直接就把这些工作安到QA头上。

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李镇西 · 发表于 2022-9-6 12:46:27

黑喵警长发表于 2022-09-06 08:35
不是无菌药品吧，公司整体GMP意识毕竟薄弱。

其中一个车间不止是无菌药品，还是非最终灭菌工艺。

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hnlhqa · 发表于 2022-9-6 13:16:12

李镇西发表于 2022-9-6 11:50
我也在迷茫后面工作该如何干

如果QA在公司地位低，就夹着尾巴做吧，只做领导安排的事，其他少操心

syjt22 · 发表于 2022-9-6 13:28:43

我一点建议：如果还年轻，就多学习，最好把QC工作都学了，又学了QA，给跳槽做好准备，如果年龄很大了，就混吧，跟车间跟QC都搞好关系。qa在国内就是背锅的，生产惹不起，qC一样惹不起。

hyh200778 · 发表于 2022-9-6 13:34:22

李镇西发表于 2022-9-6 11:51
我就是主管，昨天还就这事和她们吵了一架

你是主管你刚他们呀。你是什么都管，不是什么都做。

大CC · 发表于 2022-9-6 13:35:00

咱俩境遇差不多做了七八年QA了

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-6 13:39:44

爱上一只猫发表于 2022-9-6 10:01
我们公司都是QA做环测和取样的，结果也是自己观察，我们都自嘲自己是取样工具人

现实中很多公司QA都是这样，这就导致有些公司领导就觉得QA就只会摆摆碟，我他喵的

D。 · 发表于 2022-9-6 15:18:54

李镇西发表于 2022-9-6 11:55
很多都是新人，药厂生产工作的经历没有，很多都是按照我上任领导的一些安排过的事情来做，上任领导那时候 ...

跟我上家单位一样，我从原辅料开始取样，内外包材，水系统，中间体成品全是我取，就我一个QA，检验出来了放行也是我，然后我也不干了

徐立乾 · 发表于 2022-9-6 15:31:24

李镇西发表于 2022-9-6 08:23
现在公司人少，不好分工，好多人干很多的工作，比如现在车间验证，方案我写，设备我操作，取样我做，检验 ...

那恭喜你，当你都学会了你可以跳槽薪水翻好几番了，坚持住。

憨逗 · 发表于 2022-9-6 15:53:59

毛驴张发表于 2022-9-6 08:28
第一，QA取样违反GMP的规定，会被飞检官提出挑战
第二，取样工作繁忙，你们现场QA的本职工作会出现遗漏， ...

第一条有出处？

毛驴张 · 发表于 2022-9-6 16:20:12

憨逗发表于 2022-9-6 15:53
第一条有出处？

看下GMP取样在质保里还是质控里

[质量保证QA] 每日来一贴，谈谈QA该干什么

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