提议设备厂家按新版要求发布设备说明书

lxzxd007 · 发表于 2013-2-14 00:50:29

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在2010版GMP发布并且将要实施时，由于设备说明书的问题对于设备各SOP的起草而产生了许多不方便。在论坛中也有不少的设备厂家人员，你们是否考虑过将自己的设备说明书与现在GMP的要求接轨，在内容上包括设备结构、原理、操作方法、维护要求、维修方法、清洁等等。
请设备厂家谈谈看法。

zlwwinner · 发表于 2015-2-13 14:36:15

尤其是关键设备

hnyl0612 · 发表于 2015-2-13 12:31:35

想找这方面的资料，一直苦于无门啊。

qdxuanyu · 发表于 2014-8-12 14:23:03

共襄盛举呵呵

星际来客 · 发表于 2014-8-12 14:12:22

非常赞同，大家共同提高。

奔跑的大象 · 发表于 2014-8-12 10:58:17

想法是好的，但国内设备生产厂家提供的不全啊

过滤筛分 · 发表于 2013-2-15 10:29:07

非常赞同，大家共同提高。

jxfan · 发表于 2013-2-14 20:41:13

如果是小厂家都不一定有熟悉GMP的哦

youngzhou · 发表于 2013-2-14 16:53:07

楼主人建议太好了，非常赞同

石头968 · 发表于 2013-2-14 12:00:55

t9t1 发表于 2013-2-14 11:58
石头老师，是大好人，呵呵

承蒙夸奖，有资源共享也是一种共同提高的方法。

石头968 · 发表于 2013-2-14 11:58:36

逆天唯我发表于 2013-2-14 11:17
先从空压机开始改

皇后 · 发表于 2013-2-14 11:58:27

石头968 发表于 2013-2-14 10:17
我在论坛发过多份原创模板，有需要别的设备的说明书，我有的一定共享，没有的，可以找人定制，现场编写！

石头老师，是大好人，呵呵

四叶花 · 发表于 2013-2-14 11:51:22

好多设备厂家都提供操作SOP，还带电子版呢

逆天唯我 · 发表于 2013-2-14 11:17:42

先从空压机开始改

石头968 · 发表于 2013-2-14 10:17:33

我在论坛发过多份原创模板，有需要别的设备的说明书，我有的一定共享，没有的，可以找人定制，现场编写！

krishna · 发表于 2013-2-14 08:42:01

应该与新版GMP接轨。如有数据库更好了。

蒲公英 · 发表于 2013-2-14 08:13:04

希望设备厂家积极响应，我们也可以多多与认识的设备厂家取得联系，请其发布，如果要是弄一个数据库方便大家下载各类设备说明书就更方便了

yujindanzhilian · 发表于 2013-2-14 07:59:23

非常赞同，制药设备是GMP的重要组成部分，设备说明书应该符合GMP要求。

GQL3709 · 发表于 2013-2-14 07:53:54

非常同意！！

十里稻花香 · 发表于 2013-2-14 07:46:16

赞同，应该与新版GMP接轨。

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