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[质量控制QC] 对照品最少称量?

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发表于 2025-7-2 16:49:29 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2025-7-3 09:06 编辑

依据中国药典对照品最少称量多少
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药生
发表于 2025-7-2 17:06:31 | 显示全部楼层
看具体的标准内容啊
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药生
发表于 2025-7-2 17:28:50 | 显示全部楼层
药典绝大多数项下都只会规定你的浓度,不会写具体数量
你最少取多少应该根据可操作性和准确性自行制定SOP
最少都应该在你天平最小称样量以上
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大师
发表于 2025-7-2 19:57:23 | 显示全部楼层
保证四位有效数字就好。
另外,一般对首位数是1的,计算有效数字会少算一位,所以常规十万分之天平,最少要称20mg。
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药徒
发表于 2025-7-3 08:20:13 | 显示全部楼层
这个跟电子天平的最小称量值有关
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药生
发表于 2025-7-3 09:12:17 | 显示全部楼层
只要天平最小称量满足,如无明确要求,一般是往少了称,进样浓度合适即可。
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药徒
发表于 2025-7-3 16:11:31 | 显示全部楼层
如果标准中明确了称样量要按照标准进行操作,如果规定了浓度未规定称量多少,要满足电子天平称量精度的要求;如果原料很贵后续会一直称量使用,那直接上百万分之一电子天平。
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药徒
发表于 2025-7-5 17:47:41 来自手机 | 显示全部楼层
药典中只提到了浓度,没提具体称量的话,固体样品我们是50mg以上,液体样品100mg以上。外标等需要浓度定量计算时,称量越小,引起的误差越大。如果是面积归一化或者自身对照法,大于天平最小称量值就行(20mg)。
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药徒
发表于 2025-7-7 10:03:23 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-7-7 10:12:30 | 显示全部楼层
看9032指导原则
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药生
发表于 2025-7-8 16:49:48 | 显示全部楼层
药典各论中没有规定称样量,只规定浓度的,根据天平的最小称样量进行设计。如果各论中规定了的话,建议与药典一致
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