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[药品研发] 中药材指标成分的转移率

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药徒
发表于 2013-3-13 15:44:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从中药材到制剂产品,某指标成分的转移率大概要有多少才会通过呢?比如有三步,提取、浓缩、干燥,每步70%,累积35%左右,是不是这个是一般要求。如果转移率只有百分之十几,这样审批起来是不是难度比较大呢{:soso_e132:}
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药徒
发表于 2013-3-13 15:59:16 | 显示全部楼层
转移率只有十几,我觉得要么是工艺有问题,要么是指标选择上有问题。

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很多指标不一定代表药效吧  详情 回复 发表于 2013-3-13 16:06
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 16:06:22 | 显示全部楼层
xhzykyb 发表于 2013-3-13 15:59
转移率只有十几,我觉得要么是工艺有问题,要么是指标选择上有问题。

很多指标不一定代表药效吧

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如果这样说,那就是说指标选的不合适了,是不是应该找一个能代表药效的指标出来啊?  发表于 2013-3-14 08:30
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药徒
发表于 2013-3-13 16:31:20 | 显示全部楼层
提取浓缩干燥转移率何止十几啊?除非成分不稳定,那就工艺有问题。

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从药材到成品,有些指标就这么多呢  详情 回复 发表于 2013-3-13 18:23
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 18:23:56 | 显示全部楼层
wlw8900364 发表于 2013-3-13 16:31
提取浓缩干燥转移率何止十几啊?除非成分不稳定,那就工艺有问题。

从药材到成品,有些指标就这么多呢
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药士
发表于 2013-3-13 18:51:01 | 显示全部楼层
工艺有问题
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药徒
发表于 2013-3-14 08:12:40 | 显示全部楼层
十几的转移率工艺是不合适的,要根据药材本身的性质选择和设计适合的提取方法!

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实际中生产的产品就是有呢  详情 回复 发表于 2013-3-14 10:45
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-14 10:45:47 | 显示全部楼层
Anne 发表于 2013-3-14 08:12
十几的转移率工艺是不合适的,要根据药材本身的性质选择和设计适合的提取方法!

实际中生产的产品就是有呢
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发表于 2021-2-4 08:15:21 | 显示全部楼层
有相关的参考资料吗?从中药饮片到制剂产品,某指标成分的转移率一般要求多少?
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