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[检验及监测] 请教关于包材微生物限度检查,稀释液为什么是30ml

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药徒
发表于 2013-3-13 22:42:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,1.YBB为什么规定用30ml氯化钠注射液而不是用100ml,验证指南里也是如此。这个问题一直搞不懂,莫非30ml是经过验证过的?
2.计数和大肠埃希菌检查时,分别加多少ml这样的供试液,我们是加1ml和3ml,请问这是否符合要求?
3.我们内控的霉菌和酵母菌限度标准是20cfu/100cm2,如果加1ml,平板无菌落生长,结果是不是<30cfu/100cm2,如果是的话跟标度标准20cfu/100cm2相比的话,又不好说了
请教大家
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药徒
发表于 2013-3-14 08:48:26 | 显示全部楼层
2、可以取这么多
3、如果加1ml直接培养的话,平板无菌落生长,结果是<30cfu/100cm2--对的
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药徒
发表于 2013-3-14 09:08:46 | 显示全部楼层
1、这个是按照细菌折算后的数值,1000/30=33左右,方便平板计数。
2、大肠埃希菌这个我没见到标准原文,无法回答。
3、霉菌和酵母菌限度标准是20cfu/100cm2,这个标准定的不太合适,如果这么严,建议改成薄膜过滤法检查。
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药士
发表于 2013-3-14 09:17:42 | 显示全部楼层
1、100ml可能是由于同样取用体积时稀释倍数太高,比如同样取1ml,结果要乘以100,对最终结果的影响太高,就像1:10和1:100各长出一个菌,哪种可能性更高?
2、计数你可以自己选择,大肠要全量。
3、你可以加供试液3ml,就相当于1:10了。
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