关于中间站的物料存放风险问题，

hengjiang · 发表于 2013-3-15 18:30:19

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关于中间站好像有一条规定，凡原辅材料及中间品存放于中间站的房间必须与所存放物料环境温度相一致，这样就引出一条问题，晚上如果不生产时温度怎么处理，因此要空调系统24小时开机，我想问一下大家是怎样处理这个问题的？

我在论坛内搜索了一下，有没有把这些问题引到风险里面去呢。。。

是不是有两个方案可以说服呢，
1 就是空调设置24小时开会，
2 就是中间站设立独立空调。

新版GMP培训_中间站质量风险
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%D6%D0%BC%E4%D5%BE

中间站管理规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%D6%D0%BC%E4%D5%BE

天0痕 · 发表于 2013-3-15 18:33:33

空调系统要停机确实很麻烦的，不停机的话验证的时候增加值班模式的项目，看看能不能满足温湿度要求。
中间站单独设置空调也得好好评估评估，会不会有活性物料对其他洁净室造成污染。

静夜思雨 · 发表于 2013-3-15 18:43:12

既然意识到了就好好评估一下，到时发上来一起学习学习。

lttz · 发表于 2013-3-15 19:50:00

大多数企业都没有重视这个问题，都是从成本出发。

晓星 · 发表于 2013-3-15 20:51:03

有理，所以很多值班风机！不知是否真使用？

固体制剂QA · 发表于 2013-3-15 22:31:10

口服固体值班风机就可以了吧

hengjiang · 发表于 2013-3-15 23:02:30

lttz 发表于 2013-3-15 19:50
大多数企业都没有重视这个问题，都是从成本出发。

但现在的新版GMP提到啦，总要想个办法解决这个问题吧，看看大家的都是怎样做的？

hengjiang · 发表于 2013-3-15 23:04:00

晓星发表于 2013-3-15 20:51
有理，所以很多值班风机！不知是否真使用？

即使做成值班风机，还必须要带打印才行，但增加打印系统的话就贵很多了，如果增加一个人值班的话，那每年的费用也是很高的啊，所以难啊！

晓星 · 发表于 2013-3-18 21:16:21

保证质量比一个人的费用更重要。打印或硬盘存储都可以

hengjiang · 发表于 2013-3-19 10:54:49

晓星发表于 2013-3-18 21:16
保证质量比一个人的费用更重要。打印或硬盘存储都可以

说得好，质量胜过一切，应该要有这样规划。。。。。听你的。。

江浪才尽 · 发表于 2013-4-2 16:14:28

风险的确存在但成本也不低怎么办让企业老板来考虑吧

tokyc · 发表于 2013-7-16 09:18:43

一般物料都是常温储存吧，有特殊要求的，就不要领那么多放中间站啊！！成本是必须考虑的，不然设置了也不可能实行

cshan · 发表于 2013-11-28 15:51:58

请问这条规定是在哪里的呢？

lunmulunmu · 发表于 2013-11-28 16:06:19

cshan 发表于 2013-11-28 15:51
请问这条规定是在哪里的呢？

学习

追风者 · 发表于 2013-11-28 16:10:17

lttz 发表于 2013-3-15 19:50
大多数企业都没有重视这个问题，都是从成本出发。

同意看法！

野性之吻 · 发表于 2016-3-22 19:29:04

楼主这个是出至那里规定的找不到了麻烦告诉一下谢谢

孤独的角色 · 发表于 2016-3-24 14:23:50

追风者发表于 2013-11-28 16:10
同意看法！

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