广东正式启动药品技术转让审评审批

Anne · 发表于 2013-3-20 12:06:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

日前，广东省食品药品监管局正式启动国家食品药品监管局授权的药品技术转让和委托生产的审评审批工作。

　　今年2月，国家食品药品监管局下发批复，同意广东省开展药品技术转让和委托生产审评审批机制改革先行先试的实施方案。根据国家局批复的实施方案，广东省局及时在公众网上公开了“药品技术转让补充申请办事指南”、“药品委托生产审批（承接国家局授权审批的品种）办事指南”，明确以上两事项办理的申报资料要求和许可程序及时限等，并设计了许可项目的网上申报系统。

　　日前，广东省局正式受理了第一个按此程序申报的新药技术转让品种，并根据企业申请，组织了对辖区内第一家拟接受委托生产注射剂品种的药品生产企业进行了现场考核，标志着广东省局承接药品技术转让和委托生产的审评审批工作正式启动。

　　此项工作的正式启动将有助于缩短有关药品项目的审评审批时间，提高工作效率，有利于加速新药项目在广东省落地，为广东省医药产业转型升级和扩大国际、国内影响力创造良好的政策环境。下一步，广东省局将加大法规及技术要求的培训力度，着力提升广东省内药品注册的申报质量及法规执行力度。

jjb2005 · 发表于 2013-3-20 12:12:32

消息挺及时。关注中！下放到省局，事情会简单的多吧！

豚鼠 · 发表于 2013-3-20 12:20:47

翘首等待其他城市

chengang0223 · 发表于 2013-3-20 12:59:53

广东的动作好快啊

紫苏叶 · 发表于 2013-3-20 13:00:17

广东一直是制药行业的先锋

吧唧吧唧 · 发表于 2013-3-20 13:07:20

不知道什么时候到湖北，呵呵

lxz2004tom · 发表于 2013-3-20 16:36:46

终于盼来了实施阶段。挺好

Anne · 发表于 2013-3-20 20:36:16

jjb2005 发表于 2013-3-20 12:12
消息挺及时。关注中！下放到省局，事情会简单的多吧！

广东的企业开心了，不知道其他省是不是一样的黎明@

Anne · 发表于 2013-3-20 20:37:09

豚鼠发表于 2013-3-20 12:20
翘首等待其他城市

你那省应该很快！安徽的不知何时哦

Anne · 发表于 2013-3-20 20:52:12

chengang0223 发表于 2013-3-20 12:59
广东的动作好快啊

是挺快，国家第一个试点

Anne · 发表于 2013-3-20 20:52:42

紫苏叶发表于 2013-3-20 13:00
广东一直是制药行业的先锋

似的哦，我们就命苦了

chengang0223 · 发表于 2013-3-20 22:42:19

Anne 发表于 2013-3-20 20:52
是挺快，国家第一个试点

预祝试点成功

潇湘子 · 发表于 2013-3-21 07:51:58

广东省一直就是改革的先锋和试验田。

793295036 · 发表于 2013-3-21 08:21:18

广东局好样的！

hengyi4 · 发表于 2013-3-21 22:31:19

广东的企业幸福了

dml8888 · 发表于 2013-3-22 15:04:07

静候其他省市也出来哦！！

[申报注册] 广东正式启动药品技术转让审评审批

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评