致制药设备厂家

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忙着认证，因为是新建厂房、新购设备。设备软件方面是一大块。特别是起草设备操作、清洁、维护维修以及设备相关确认方面的。设备厂家提供的技术资料有好有差，参差不齐。
由于制药设备大都为非标设备，作为机械行业，设备管理的要求应该比制药行业要好，但是在技术资料的提供方面确显示不出其优势。或许是怕同行竞争吧，如果资料太齐全的话有泄密的嫌疑。
在接触的大部分设备厂家，也有好的，但是最好的企业却不是制药企业。而是合资企业的说明书。如阿特拉斯，说明书从结构、操作、润滑、配件装配图，备件编号、维修维护内容等等非常详细的说明。当然他们不会提供诸如URS、FAT 之类的资料给你。
在目前设备厂家提供的技术资料中大致有以下几类问题：
1、设备的说明书是好几年前的，十年如一日，没有改变。现在的说明书和十年前的一样，当然设备也没有改进。
2、设备已经作了改变，特别是电路方面的，但是线路图和实际的不符。
3、说明书要求定期做小修、中修、大修。但是时间周期、维修维护内容没有。机械设备如果厂家不提供相关相关要求要制药企业来确定修理时间、范围有相当的难度。
4、现在清洁清洗是设备管理的应该重要方面内容，但是大部分设备不能提供相应的清洁清洗方法，而且没有设备拆除、安装的内容。
5、设备操作要求有设备结构图、便于说明如何操作，但是这个属于保密范畴吧，很少有详细的结构图。
6、设备如何作为设备管理的重中之重，应该有个润滑图，如何5定要求：定人：定点、定时、定量、定润滑材料。机械厂家是最明白不过的了。但是有多少能够提供如润滑图的。而且提供的润滑油、润滑脂的型号是多少年前的，市场上根本没有。
以上只是个人的看法。大家可以提出其他。希望制药设备厂家能够与时俱进。

岁寒三友

设备厂家要与时代和法规及时接轨，及时更新随机文件，这也是提高服务的内容之一

jiangboren4758

支持楼主。由于验证的需要，设备厂家设备说明书的内容应该与设备一致，同时也希望添加预维护内容，比如日常维护、专业维护，及其维护内容、检验标准、维护周期等。

z_000x

这个好像很难，这是国产品牌的通病。

江寒315

给的文件离药厂的要求相差甚远，那个说明书你不一定看的懂，不知道是太专业还是我们文化水平低下，有的厂的文件做的是很OK的，让你无话可说（杭州某隔离器厂家文件不错，但是管理的很严。不给你提高电子档的）

sunwng

国产设备的资料提供的确有一定差距

蒲公英老杨

楼主的提议非常好，设备厂商也是服务商，应尽力为客户服务，为客户解忧。
如楼主题的URS、FAT这方面，本身URS就是客户写的，设备厂商提供支持，我相信让哪个设备厂商写，他会很高兴的，会根据自己设备的情况来写。
FAT这方面要根据实际情况来决定的，有些是定做的产品可以给你，但成型的标准产品是不会提供的，如空压机。

秋天的风

这是供应商选择的问题，如果设备和说明书不一致，就应该不采购这样的设备。

sunyue1125

支持楼主的看法啊，让我们这些使用设备的人制定相应的规定，进行一些验证，资料太缺乏，做出来的东东也太片面了！

就是不上线

支持楼主，希望国产设备也要跟上时代发展的步伐~

gdqyhjs

支持楼主{:soso_e100:}

吧唧吧唧

学习了下啊，谢谢大家

无正文

支持楼主。。之前厂里买了一个设备。。说明书有和没有一样的。。怎么操作还得厂家安装调试人员一步步教

小麦新

支持楼主，希望国产设备商能够多多改进，有些厂商过来一安装，要啥资料啥没有，叫人家怎么写验证文件啊！

石头968

每种设备，国内都有做的比较好的，选择的时候需要注意，货比三家。

中华骏捷

支持楼主，设备厂家需要提高啊。

踏雪无痕

国内厂家做不到那么细致的

静缘

支持楼主，希望国产设备也要跟上时代发展的步伐~

huanghuahfuu89

永远是一分钱一分货！你以为是设备说明书，其实人家设备厂家都不知道是写的对不对，只要把东西卖出去，钱收回来，谁管你啊，时代的悲哀！国内也有好的设备厂家，关键是老板要舍得花钱去买啊，不舍得花钱又想买好的东西，没那么便宜的事情！

z_000x

huanghuahfuu89 发表于 2013-3-26 10:13
永远是一分钱一分货！你以为是设备说明书，其实人家设备厂家都不知道是写的对不对，只要把东西卖出去，钱收 ...

终于有说实话的了。