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2012年对于多家制药公司来说,其最主要的问题就是“专利悬崖”。2012年,专利药面临351亿美元的损失,而2011年这一数值仅为204亿美元。 包括生物产品在内的多种重要产品在2012-2013年将失去专利保护。分析师预测,这些产品的销量不会急剧下跌。在美国,生物仿制药审批途径缺乏是生物仿制药上市的主要障碍之一,即使FDA发布了期待已久的指导原则,也不可能立即打开批准的闸门。今后几年,众多生物制品仿制药的竞争仍停留在争论之中,不过生物仿制药时代终究会来临。未来几年还有大量的小分子药物也面临“专利悬崖”。所以,制药公司的业绩不会仅仅在2012年有所下滑,它们会像背着坏的降落伞进行定点跳跃的“超胆侠”一样。 2012年确实没让人失望。默克 Singulair药物专利到期后,四周内销售额直降90%。百时美施贵宝的Plavix 销售额降了96%。阿斯利康 Seroquel IR下滑了83%。 毫无疑问2012年医药行业的业绩非常惨淡,榜单上只有三家公司增加了2012年的医药销售收入。有两家公司并列在总收入最大跌幅之列,高达17%。究竟是哪些公司呢,一起来看一看。 一些制药公司2012年就像过山车。起起伏伏,但最终落脚点基本类似。比如说,葛兰素史克报告销售额只降低了1%,但是调整了其他非处方产品,营业额基本持平。 公司 | 2012年收入 | 2011年收入 | 强生 | 672亿美元 | 650亿美元 | 辉瑞 | 589.86亿美元 | 650.259美元 | 罗氏 | 478亿美元 | 452.14亿美元 | 诺华 | 566.73亿美元 | 585.66亿美元 | 默克 | 472.67亿美元 | 480.47亿美元 | 赛诺菲 | 349.47亿美元 | 333.9亿美元 | 雅培 | 398.74亿美元 | 388.51亿美元 | 葛兰素史克 | 264.31亿美元 | 273.87亿美元 | 阿斯利康 | 264.31亿美元 | 335.9亿美元 | 拜耳健康医疗 | 243亿美元 | 177亿欧元 |
诺华公司2012年的收入与2011年无差,至少按固定汇率来说。用美元计算,销售量则降了3%。虽然面对16亿仿制药的竞争冲击,药物销售量仍相对平稳,仅降低1%(固定汇率来算降低2%)。 赛诺菲药物销售量下降了0.4%(固定汇率来算上升3.5%)。总的来说,币值调整后销售量上升了0.5%。 同时,默克下降了2%,包含3%的货币损益;由于Singulair销售量下滑惊人,对比之下1%就不算什么。默克的药物销售量下降了6%,Januvia 和 Janumet抢占了Singulair的部分市场份额。 再来看看收入增加的公司。拜耳健康医疗的销售量上升了8.4%,而罗氏则上升7%,强生6.1%。雅培发布整体增长5.5%。受汇率影响调整,增长率分别为4.2%,4%,3.4%和2.6%。 这四家公司也是名单上品牌药物销售增加的几家公司。拜耳健康医疗药物销售上升了8.6%欧元(汇率调整后4.2%)。雅培品牌药物销售增长8.2%(汇率调整后5.5%)。罗氏药物销售量上升7%(汇率调整后5%),得力于癌症药物的销售。强生则上升了6.8%(汇率调整后4%)。 所以谁中了2012年销售损失的“头彩”?随着仿制药抢占Seroquel数十亿的市场份额,而阿斯利康几乎没有其他药物来抵御冲击,公司2012年相对2011年高峰损失了50亿美元。稍微安慰一下,阿斯利康的糖尿病合作伙伴百时美施贵宝今年销售下滑17%。 2012年有很多重磅药物专利到期,但是大多数制药公司这一年整体销售并没有让人大跌眼镜。一些公司成功地度过专利悬崖,并积极开拓新领域。 重磅药物2015年将再遇专利悬崖梦魇 当然,值得注意的是,与我们在2012年经历的专利悬崖不一样,一些重要的差别会相对地有助于减轻2015年专利悬崖的冲击。最为明显的是专利到期的药物多是生物制药,而生物仿制药的未来仍不确定,不会像小分子一样立刻被抛弃。分析师对越来越高的新药审批率非常热情,表明随着越来越多的新药即将诞生,长期的研发“空窗”即将结束。这也是分析师们预测全球销售量会上升8%的原因,从2014年7531亿美元上升到2015年7865亿美元。 EP Vantage编辑Lisa Urquhart说,“虽然最初的数据确实看起来很不乐观,但我认为人们还不需要落荒而逃,整个行业之前的努力改变了商业模式,包括投资更多利基药,意味着这一轮专利悬崖不会像2012年那样糟糕。而且许多面临专利到期的药物是包括Rituxan和Neulasta等生物药品,所以实际销售的影响不会像2012年我们所见的小分子药物到期那样高。” 和其他分析师一样,Urquhar坚信,强强联合的时代已经结束。但随着企业寻求能通过审批的特定资产,可以期待更多额外的东西。 Urquhart说,“强生就是作为拥有很多业务的企业的好例子。更小型、专注、灵敏,才可能在生物制药行业更有效率。” 2012年总计有收入达351亿美元的药物失去了专利保护。2015年这个数字将达335亿美元。下表为2014年在美国预计收入前10的药物: 公司 | 药品 | 2014年美国销售预测 | 赛诺菲 | Lantus | 48亿美元 | 大冢制药 | Abilify | 39亿美元 | 罗氏 | Rituxan | 36亿美元 | 安进 | Neulasta | 34.4亿美元 | 梯瓦制药 | Copaxone | 27亿美元 | 诺华制药 | Gleevec | 20亿美元 | Forest | Namenda | 16亿美元 | 葛兰素史克 | Lovaza | 8.82亿美元 | 梯瓦制药 | Treanda | 7.46亿美元 | 勃林格殷格翰 | Combivent |
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