干燥剂的相容性试验

心灵黑客 · 发表于 2013-4-1 09:53:40

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有个疑惑，我们使用瓶装作包材时，一般会放干燥剂，根据现在的CTD格式申报资料要求，包材要做相容性实验，意思是跟药品直接接触的包材都需要做相容性，干燥剂在瓶装时是直接接触药品的，相容性应该怎么做？而干燥剂的材料选择哪种类型？

pgyer · 发表于 2013-4-1 09:55:57

参照《药品包装材料与药物相溶性试验指导原则》，就可以了

心灵黑客 · 发表于 2013-4-1 10:10:42

pgyer 发表于 2013-4-1 09:55
参照《药品包装材料与药物相溶性试验指导原则》，就可以了

没有专门提到干燥剂这块的

草原梦想 · 发表于 2013-4-1 10:35:16

不会吧，走偏了吧。不需要的。

心灵黑客 · 发表于 2013-4-1 12:49:40

草原梦想发表于 2013-4-1 10:35
不会吧，走偏了吧。不需要的。

跟药品直接接触的包材都要做相容性。

yangys74 · 发表于 2013-4-6 09:11:15

谢谢楼上的回答，很有用

yangys74 · 发表于 2013-4-8 10:51:35

我也很困惑，是不是要做相容试验

心灵黑客 · 发表于 2013-4-8 17:05:42

yangys74 发表于 2013-4-8 10:51
我也很困惑，是不是要做相容试验

做肯定是要做的。因为你看下有的产品连给药装置都要做，这个干燥剂跟药品长时间接触那岂不是更要做相容性试验了？

[物料管理] 干燥剂的相容性试验