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[QA] 大家的验证周期怎么定?

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发表于 2013-4-1 11:00:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在写验证总计划,验证周期怎么定?
1.公用工程(水系统、空气净化系统、压缩空气系统)、关键设备:更换主要部件验证,无更换的话每年验证一次?
2.检验设备:定期强检,期间验证一次?
3.生产工艺:变更后验证,每年质量回顾(回顾验证),5年再验证(同步)?
4.清洁验证:每年再验证(同步)?
大家的验证周期一般怎么定,希望分享一下。
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药徒
发表于 2013-4-1 11:14:44 | 显示全部楼层
我们工艺是3年验证
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药徒
发表于 2013-6-6 17:18:54 | 显示全部楼层
要是工艺验证,每年进行一次是否有点频繁
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