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[吐槽及其他] 关于大限的问题

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药徒
发表于 2013-4-6 07:48:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天晚上睡觉时突然想到一个问题,2013年12月31日是无菌制剂GMP认证的大限,届时没有通过新版GMP认证的车间就不能生产了。那么问题就来了,旧车间的产品是必须在2013年12月31日之前必须放行还是在那天完成灌装、灭菌就可以啊?还是需在那天完成包装(无菌结果没有出)就行??
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发表于 2013-4-6 07:50:19 | 显示全部楼层
当然是要放行了啊!
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药徒
发表于 2013-4-6 08:19:16 | 显示全部楼层
还担心这个啊

如果2013年6月份没有进展,你的市场就逐渐丢失了

销售商谁搭理你啊

你生产,也没有人买。
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药徒
发表于 2013-4-6 08:31:42 | 显示全部楼层
哈哈,杞人忧天,到那个时候还没通过认证还生产个屁
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发表于 2013-4-6 09:10:22 | 显示全部楼层
弱弱的问下,现在在建的厂房不受这个限制吧?

点评

不过新版的均不得生产,不存在新建和老厂房的问题  发表于 2013-4-6 09:32
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药徒
发表于 2013-4-6 10:06:12 | 显示全部楼层
到时会有那么多家未通过验收,政府会调整缓冲期吗?
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发表于 2013-4-6 10:09:52 | 显示全部楼层
zhangbin_f 发表于 2013-4-6 10:06
到时会有那么多家未通过验收,政府会调整缓冲期吗?

没听说!不能抱有这种侥幸心理!
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药徒
发表于 2013-4-6 10:20:08 | 显示全部楼层
最好积极准备新GMP认证 不要存侥幸 也不要想打擦边球
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