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楼主: xxjiangxi
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[物料管理] 内包材有必要规定有效期和复验期吗?

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药徒
发表于 2013-8-12 16:57:23 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2013-8-12 17:03:43 | 显示全部楼层
正好把握想问的问题也解决了。
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药士
发表于 2013-8-12 17:08:42 | 显示全部楼层
我们规定有效期一年以内(含)的物料不设复验期
内包材很多企业的有效期都是一年
所以我们就没有复验期
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药士
发表于 2013-8-12 17:19:47 | 显示全部楼层
要有复验期或有效期
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发表于 2013-9-30 10:47:38 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-4-22 07:36
外包一般没多大意义  但内包属于重要物料 直接关系内在质量 贮存会发生一些变化 应该有有效期或复验期

对的,支持!
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发表于 2013-11-4 16:12:14 | 显示全部楼层
如果内包材的有效期比产品的有效期短,怎么办呢
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药徒
发表于 2013-11-4 16:26:42 | 显示全部楼层
我们也定了
不过定的都是复验期
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发表于 2013-11-4 16:27:10 | 显示全部楼层
实际上,包材进来后有可能个别品种要用很久,会致包括外包材的变色等,所以内、外包材都要有有效期管理,具体期限可以做点试验。
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发表于 2013-11-25 19:53:27 | 显示全部楼层
我公司11月23~25滴眼剂车间新版GMP验证,12条一般缺陷中的一条是:内包材没规定有效期和复验期
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药生
发表于 2013-11-25 20:05:26 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-4-22 07:36
外包一般没多大意义  但内包属于重要物料 直接关系内在质量 贮存会发生一些变化 应该有有效期或复验期

玻璃制品可以长一些
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药徒
发表于 2013-11-25 20:05:44 | 显示全部楼层
这个真的需要评估。如果是无菌的内包材,还是不要破坏它的密封性为好。
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药徒
发表于 2013-11-25 21:13:03 | 显示全部楼层
内包材是直接接触药品包材,所以有必要进行复验。
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药徒
发表于 2013-11-25 21:36:57 | 显示全部楼层
内包材是有效期或复验期。这个要看是何种内包材。所以即使有有效期或复验期,不同的内包材的时间是相差很多的
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药徒
发表于 2013-11-26 08:19:44 | 显示全部楼层
学习。。。{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-11-26 08:35:39 | 显示全部楼层
一般定复验期,超过复验期复验合格还能使用,定了有效期,超过有效期就不能使用了。
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药徒
发表于 2013-11-26 09:53:48 | 显示全部楼层
一般内包材供应商出厂时定的是有效期1年,那么一年后就失效了,应该不能复测了。
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发表于 2013-12-5 13:21:47 | 显示全部楼层
顶你一下,好贴要顶!












新人报道~新人报道~新人报道~新人报道~新人报道~
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药徒
发表于 2013-12-5 14:08:54 | 显示全部楼层
内包装材料要有效期和复验期的,时间的推移,库房的状态,会产生物理变化或者微生物的滋长。一般厂家都会规定有效期的,一般就2年,企业可以在制定复验期。、
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发表于 2013-12-7 06:42:33 | 显示全部楼层
有啊必须的
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发表于 2013-12-13 16:46:09 | 显示全部楼层
应该制定有效期和复验期!
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