人员卫生操作规程

小丫 · 发表于 2013-4-24 10:18:58

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GMP条款第三十条说的《人员卫生操作规程》具体内容着重是在那些地方啊，条款说的健康、卫生习惯及人员着装该写到什么样的程度呢？有高手写过吗？可以发给我参考下吗？谢谢！

zyq2011 · 发表于 2013-4-24 10:40:03

网上有相应的视频，可以参考一下

godme · 发表于 2013-5-3 16:44:31

这个好找。

xxcc2050 · 发表于 2013-5-3 16:47:22

谢谢楼主分享

蒲公英 · 发表于 2013-5-3 19:41:57

程度没有统一的标准，根据企业的产品情况、企业理念、人员素质、管理要求等，规程无外乎就是把大家的健康习惯统一起来，比如
1、规定进什么区域应该穿什么样衣服
2、规定什么能带什么不能带
3、规定衣服和鞋子等通常情况的更换周期以及换洗周期
4、人员的健康检查频次
5、外来人员进入生产区等如何管理
6、规定头发能裸露多少或者不能裸露？
等等。。。。。。。

小丫 · 发表于 2013-5-6 08:38:31

蒲公英发表于 2013-5-3 19:41
程度没有统一的标准，根据企业的产品情况、企业理念、人员素质、管理要求等，规程无外乎就是把大家的健康习 ...

谢谢，我只是有点疑惑，我觉得条款里面的这个人员操作卫生是针对车间的吧，目的是最大程度地降低人员对药品生产造成污染的风险。实验室是不是不用特别规定啊，因为也就微生物实验室有这样的要求

tavk · 发表于 2013-5-6 08:56:56

只要没有A区，啥都好说，也好写，自己怎么做就怎么写，但要结合法规如首饰、食品及外来药品等不能带入洁净区，头发不能暴露等，别写出来不能做就不好了，特别是一些重要的程序，如更衣、洗衣及周期的问题一定要有验证数据。
原则：污染、交叉污染、差错和混淆

gzl1955 · 发表于 2013-5-17 10:30:53

期待中啊。。

tokyc · 发表于 2013-7-2 13:20:00

看都写得差不多个

brucewoo · 发表于 2018-8-24 10:11:51

godme 发表于 2013-5-3 16:44
这个好找。

怎么找？我都找不到

brucewoo · 发表于 2018-8-24 10:12:54

zyq2011 发表于 2013-4-24 10:40
网上有相应的视频，可以参考一下

哪儿有相关视频？可以发个链接吗？

[质量控制QC] 人员卫生操作规程

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