车间真实弱智问题如何解决

baike8127 · 发表于 2013-4-26 22:00:30

{:soso_e181:}

执行者 · 发表于 2013-4-27 07:58:44

godme 发表于 2013-4-24 20:12
最大的弱智就是呆板地照搬GMP

完全同意

zxf2961226 · 发表于 2013-4-27 08:40:40

1 喝水是在休息室
2 洗衣粉清洁，对工作服，只是做些微生物检验
3 这个可以做，压缩空气，烘箱没用
4 清洁能做到，这个必须严格
5 真实的必须有，话里有话的呦
6 偏差这东西得重视，但是有好多偏差，真的找不到原因，这涉及人员及车间管理，监控多方面的问题，所以你懂得

温建萍 · 发表于 2013-4-27 08:53:18

石头968 发表于 2013-4-24 20:13
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！（洁净区外的大厅，GMP不是方便，是防止污染和交 ...

基本赞同以上列出6个括号内观点

石头968 · 发表于 2013-4-27 08:57:13

温建萍发表于 2013-4-27 08:53
基本赞同以上列出6个括号内观点

有条件接受，没条件就凑合吧

icnllz · 发表于 2013-4-27 09:23:22

学习学习！

岁寒三友 · 发表于 2013-4-27 09:26:22

1. 喝水我们都是放在外面，然后渴了就出车间喝。
2. 我们洁服用洗洁精清洗
3. 用烘箱
4. 大清和小清是能做到的，
5. 批记录能做到

xiaolong526 · 发表于 2013-4-27 15:22:42

1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！（一般平时我们放在洁净区的更鞋处，专家来了放在外面开水间）
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么？（固体车间）残留物如何检查！（我们用的84，残留的话测最后一次纯化水和制水间水的区别吧，直接测水电导率也能说明问题）
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么？（为了应付，每个车间加个烘箱，没办法，其实用压缩空气吹不错，再倒立。）
4、洁净区大清节小清节能做到么（实话）？（按照自己的规程来，不违反GMP就好。）
5、车间批生产记录真都能体现真实生产么？（这个尽量体现，体现不了就便，符合要求就好）
6、车间偏差问题要如何体现呢？是避重就轻呢？还是写真实的？（只要是偏差，都应该体现，根据公司的偏差规程来，看公司规定的范围，在里面的就写。）

航行 · 发表于 2013-4-27 16:04:27

xiaolong526 发表于 2013-4-27 15:22
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！（一般平时我们放在洁净区的更鞋处，专家来了放在 ...

楼主你有才，我准备吸取你的经验在更衣室放个饮水机，方便不用脱衣服。
电导率我不是很明白怎么做验证呢？能不能给详细解释一下呢？

xiaolong526 · 发表于 2013-4-27 16:21:33

航行发表于 2013-4-27 16:04
楼主你有才，我准备吸取你的经验在更衣室放个饮水机，方便不用脱衣服。
电导率我不是很明白怎么做验证呢 ...

额，个人认为这样做的话，对于非无菌制剂没有引起交叉污染的风险。

。然后电导率我是想方便啊，一般清洁剂残留是做最终水的质量标准和纯化水的比对，然后有时清洁验证为了图个方便，只测电导率啊。如果初始电导率2.0的话，最终清洗水可设定不超过元电导率的1.5倍？因为不可能打到初始电导率，我们自己试过。不过这个方法有待商榷，恳请大家讨论，呵呵。。。

巴西木 · 发表于 2013-4-27 16:49:48

这些问题还真不会回答

皇后 · 发表于 2013-4-27 17:13:59

这个帖子一点都不弱智，小问题才体现了企业GMP管理的大智慧。

豚鼠 · 发表于 2013-4-27 17:19:37

错别字不少

天蓝云白 · 发表于 2013-4-27 19:52:56

是啊，洁净服到底用什么专用的洗衣液洗啊？用皂液如何？成分不明确，怎么验证啊？

航行 · 发表于 2013-4-27 20:21:12

天蓝云白发表于 2013-4-27 19:52
是啊，洁净服到底用什么专用的洗衣液洗啊？用皂液如何？成分不明确，怎么验证啊？

我和你一样的想法

航行 · 发表于 2013-4-27 20:21:38

巴西木发表于 2013-4-27 16:49
这些问题还真不会回答

我也不会木木

lishuailong · 发表于 2013-4-28 00:12:42

关注一下！

cgc717 · 发表于 2013-4-28 07:54:22

石头968 发表于 2013-4-25 18:59
我们的定义是“清场、清洁、消毒、灭菌”有严格的书面定义和区分的，清场不分大小。

能否将你们的定义贴出来?

病毒性感冒 · 发表于 2013-4-28 08:00:20

中国式的管理，中国式的问题，中国人的悲哀。这就是中国的制药人。只要不是大批的死人，反正中国人多，可劲的造呗。

liuxing318 · 发表于 2013-4-28 08:06:00

十万个为什么发表于 2013-4-24 20:19
第一：洁净区纯净水能喝的，直接开水龙头比什么都方便，我喝过的。
第二：不知道。
第三：烘箱确实在用的 ...

喝工艺用水？你敢体现？戴着口罩也扒下来？

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