发帖庆祝一下：今天接到FDA的通知，通过了注射剂的现场检查

广东虫虫 · 发表于 2013-6-21 13:23:43

喜事~~~

sweetxgh · 发表于 2013-6-21 14:04:43

恭喜恭喜，但愿我们的认证也会顺利+

相随今生 · 发表于 2013-6-21 14:11:44

恭喜恭喜{:soso_e100:}

Shadow_Way · 发表于 2013-6-21 14:13:23

真不容易啊，恭喜恭喜。。。

猪才怪 · 发表于 2013-6-21 14:22:28

不是说不发证，也不发通知么。

合肥-生产部 · 发表于 2013-6-21 14:35:20

恭喜楼主！值得好好庆祝一下!

朝霞小虾米 · 发表于 2013-6-21 14:35:51

恭喜，恭喜，分享一下经验吧

清露紫苏 · 发表于 2013-6-21 14:36:35

恭喜恭喜。我们也是做注射剂的，有空指点一下哦。谢谢！

cqycredapple · 发表于 2013-6-21 15:02:13

恭喜恭喜。 .......................

shabb007 · 发表于 2013-6-21 15:18:24

不容易，注射剂过FDA可是很少的在国内。
恭喜~

godme · 发表于 2013-6-21 15:23:58

恭喜你，再接再厉

hexly · 发表于 2013-6-21 16:15:10

楼主，想请问关于FDA的。FDA每年需要收维护费用是吗？从拿到DMFA号到通知现场检查这个过程需要多长时间呢。正常情况（已经有客户情况）

Eleven · 发表于 2013-6-21 16:35:03

hexly 发表于 2013-6-21 16:15
楼主，想请问关于FDA的。FDA每年需要收维护费用是吗？从拿到DMFA号到通知现场检查这个过程需要多长时间呢。 ...

恩，FDA每年要收取（你可以去看看GDUFA）
第二个问题我还真没法回答你，好像我们等了大半年把。

香橙GU · 发表于 2013-6-21 18:27:47

{:soso_e163:}来点鲜花，恭喜祝贺一下

野性之吻 · 发表于 2013-6-21 19:17:34

{:soso_e183:} 恭喜

hexly · 发表于 2013-6-23 22:29:25

Eleven 发表于 2013-6-21 16:35
恩，FDA每年要收取（你可以去看看GDUFA）
第二个问题我还真没法回答你，好像我们等了大半年把。

好的。谢谢

彩虹 · 发表于 2013-6-23 22:58:18

祝贺啊

yongge · 发表于 2013-6-23 23:07:34

恭喜恭喜

呼呼_802 · 发表于 2013-8-2 13:44:33

猪才怪发表于 2013-6-21 14:22
不是说不发证，也不发通知么。

有通知的，是一封信

南太平洋 · 发表于 2013-8-9 09:30:15

congratulationg