关于压缩空气终端过滤芯

wrf3223 · 发表于 2013-5-10 22:02:12

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大家好，我们是一个固体制剂车间，请问在操作间内压缩空气出口位置需要安装终端过滤芯吗？相关法规如何要求的啊？空压机本身的四级过滤芯需要定期更换吗？更换周期如何确定啊？

天空亦月明 · 发表于 2013-5-10 23:47:58

空压机的四级过滤芯需要定期更换的，这个我们是请厂家每年给做的。

天空亦月明 · 发表于 2013-5-10 23:49:15

至于压缩空气进车间后要不要加终端过滤，个人认为看你用在哪，如果是直接接触药品的，还是要加的，如果只是提供动力等，那就不用了。固体制剂没那么高要求的。

潍坊天辰 · 发表于 2013-5-11 07:11:38

同意“天空亦明月”的观点。

江寒315 · 发表于 2013-5-11 07:42:07

更换的周期是结合厂家的建议，再进行确认来事先的，疏水性滤芯测试完整性。终端压缩空气如果和药品直接接触，那么需要加过滤器，并对压缩空气进行相应的验证，测试其相关的指标。

yyqq868 · 发表于 2013-5-11 07:55:23

至于压缩空气进车间后要不要加终端过滤，个人认为看你用在哪，如果是直接接触药品的，还是要加的，如果只是提供动力等，那就不用了。

同意上述观点！

岁寒三友 · 发表于 2013-5-11 07:58:30

终端要加的，空压过滤器上面有颜色显示状态

godme · 发表于 2013-5-11 08:08:14

是的。。。。

abcdE12345 · 发表于 2013-5-11 08:25:44

同意以上观点

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-11 08:30:09

滤芯要更换的，验证后在文件中规定，还要确定供应商

晓星 · 发表于 2013-5-11 15:20:09

终端过滤用什么方式？多长时间清洗？验证了吗？

hbxliu · 发表于 2013-5-13 21:58:48

晓星发表于 2013-5-11 15:20
终端过滤用什么方式？多长时间清洗？验证了吗？

与物料直接接触的压缩空气在控制相关质量指标如微粒、微生物合格的情况下不用终端过滤了

qianhefei · 发表于 2013-5-17 21:34:18

同意楼上观点

冰封世界 · 发表于 2013-7-17 20:11:23

意见不是很统一啊听谁的？

tanvikj · 发表于 2014-11-13 14:17:58

新GMP规定是需要加的，终端除菌过滤器

cowboy · 发表于 2014-11-16 23:11:01

这里只是推荐吧？具体新版GMP在哪里提到了这个要求？

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