散剂含量测定的取样方法

xiaoweige0504 · 发表于 2012-1-10 14:23:56

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散剂一包重14g，药典规定测定含量时是取本品约3.7g，我看到一个1995年的中华人名共和国医药行业标准-药品检验操作规程-第9部分制剂含量测定法是这样规定的取散剂20包（或按规定量），精密称定内容物的重量，混合均匀，按各药品含量测定项下精密称取规定量供试品。我应该这么取样吗，取一包是不是没有代表性，散剂的取样还有其它取样方法吗

大呆子 · 发表于 2012-1-10 14:35:58

应该以药典为准

xiaoweige0504 · 发表于 2012-1-10 14:40:28

我们每批有2.88万袋药典只是规定了取的量为3.7g 那我就是任意取一袋称3.7g 还是取20袋混匀后从中取3.7g

lingzhong · 发表于 2012-1-10 14:43:19

药典规定测定含量时是取本品约3.7g

这句话应该是错误的

xiaoweige0504 · 发表于 2012-1-10 14:47:56

供试品溶液的制备精密量取本品约3.7g 这么说的

lingzhong · 发表于 2012-1-10 14:48:47

lingzhong 发表于 2012-1-10 14:43
药典规定测定含量时是取本品约3.7g

这句话应该是错误的

有可能是药典原文，那么只能是药典自己抽自己的脸

因为有装量差异

xiaoweige0504 · 发表于 2012-1-10 14:50:38

我取3.7g应该怎么取

lingzhong · 发表于 2012-1-10 15:33:25

保险的做法是使用装量差异项下的样品

怀谷 · 发表于 2012-1-10 16:01:19

大呆子发表于 2012-1-10 14:35
应该以药典为准

1、同意大呆子的意见：按照药典要求走。
3、要取3.7g，但不必正好是3.7g。

lingzhong · 发表于 2012-1-10 16:03:20

怀谷发表于 2012-1-10 16:01
1、同意大呆子的意见：按照药典要求走。
3、要取3.7g，但不必正好是3.7g。

他不是纠结数量，而是纠结样品的来源

怀谷 · 发表于 2012-1-10 16:06:09

lingzhong 发表于 2012-1-10 16:03
他不是纠结数量，而是纠结样品的来源

应按照要求做：取20袋，做完装量差异后，混匀，取样。

lingzhong · 发表于 2012-1-10 16:15:34

怀谷发表于 2012-1-10 16:06
应按照要求做：取20袋，做完装量差异后，混匀，取样。

没有你说的这个要求，他是测含量，不是测装量

怀谷 · 发表于 2012-1-10 16:18:55

lingzhong 发表于 2012-1-10 16:15
没有你说的这个要求，他是测含量，不是测装量

计算标示含量需要一个平均装量！

xiaoweige0504 · 发表于 2012-1-10 16:19:29

谢谢各位的回复散剂装量差异检查是取10袋 1995年的中华人名共和国医药行业标准-药品检验操作规程-第9部分制剂含量测定法是取20袋呵呵就是纠结样品来源

lingzhong · 发表于 2012-1-10 16:20:29

怀谷发表于 2012-1-10 16:18
计算标示含量需要一个平均装量！

这句话哪来的？
另外，这跟含量使用什么样品没有什么必须关系吧

xiaoweige0504 · 发表于 2012-1-10 16:40:22

这个散剂有标示装量

lingzhong · 发表于 2012-1-11 08:37:27

xiaoweige0504 发表于 2012-1-10 16:19
谢谢各位的回复散剂装量差异检查是取10袋 1995年的中华人名共和国医药行业标准-药品检验操作规程-第9部分 ...

这种情况的依据是药典

大海 · 发表于 2012-1-12 07:57:46

学习学习了