仿制药质量一致性评价

情非得已 · 发表于 2013-5-14 13:43:24

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一.仿制药质量一致性评价工作方案
二.仿制药研发申报标准提高与质量一致性评价
1.仿制药质量一致性评价
2.药物溶出度检测新技术新方法的应用
3.光纤药物溶出度实时测定技术的应用
4.仿制药的开发与申报
5.药物的表征与开发
6.仿制药的分析方法开发
7.仿制药研发常见问题与改进建议-质量研究部分
8.仿制药药物药理毒理要求与一致性评价
9.生物等效与仿制药质量一致性评价仿制药生物等效实验药政法规及操作
10.仿制药生物等效性：质量和成功生物样本分析的角度
11.仿制药与参比药的质量一致性
三.药品质量研究（仿制药）
四.仿制药一致性评价

1121687468 · 发表于 2013-5-14 14:23:55

谢谢分享，先收藏了

陈玉海 · 发表于 2013-5-14 14:48:55

多谢分享！！！

象牙扣 · 发表于 2013-5-14 14:54:37

多谢分享，学习学习

中华骏捷 · 发表于 2013-5-14 15:06:18

还没有正式开始吧。

开心衰仔 · 发表于 2013-5-20 19:10:40

这个要是真的实行起来，又要劳民伤财了

情非得已 · 发表于 2013-5-20 20:35:36

开心衰仔发表于 2013-5-20 19:10
这个要是真的实行起来，又要劳民伤财了

对前几年宽松仿制的矫正吧，制度本身也没有错，产能和订单向优势企业集中嘛

岁寒三友 · 发表于 2013-5-20 20:40:24

估计快要实施了，提升中国药品制剂质量所必须的

龙之塬 · 发表于 2015-4-20 15:05:20

收藏了，谢楼主！

lenovol421 · 发表于 2016-1-25 16:56:00

谢谢分享，学习一下

22311862 · 发表于 2019-8-21 11:03:14

多谢分享，学习学习

zxxpt · 发表于 2021-7-21 13:43:32

谢谢楼主提供

zxxpt · 发表于 2021-7-21 13:46:12

谢谢楼主提供

小金库 · 发表于 2022-7-24 12:01:45

感谢分享。

zxxpt · 发表于 2022-12-28 14:54:16

谢谢楼主提供

深海鱼 · 发表于 2022-12-29 08:58:58

谢谢分享！

深海鱼 · 发表于 2022-12-29 11:33:45

谢谢分享！

[化验室分析] 仿制药质量一致性评价

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