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设备安装位置有什么要求?

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发表于 2013-5-23 10:37:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好!我司有一个锥形干燥设备,安装时由于受到其他设备的影响其操作位正对着操作间的门,这样会不会影响产品质量?能不能通过检查?
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发表于 2013-5-23 10:48:26 | 显示全部楼层
干燥为目的,应该没有影响
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药徒
发表于 2013-5-23 12:20:46 | 显示全部楼层
在一般区,还是在洁净区??
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发表于 2013-5-23 12:25:04 | 显示全部楼层
门有缓冲间吗?
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 楼主| 发表于 2013-5-23 15:23:47 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-5-23 12:20
在一般区,还是在洁净区??

在洁净区,经洁净走廊进入,没有缓冲间。

点评

如果是这样的话,对洁净走廊保持负压啊,防止对洁净走廊污染,应该没有多大的问题!  详情 回复 发表于 2013-5-23 15:41
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药徒
发表于 2013-5-23 15:41:21 | 显示全部楼层
wang2005 发表于 2013-5-23 15:23
在洁净区,经洁净走廊进入,没有缓冲间。

如果是这样的话,对洁净走廊保持负压啊,防止对洁净走廊污染,应该没有多大的问题!
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药徒
发表于 2013-5-24 15:53:46 | 显示全部楼层
1、检查员可能要求你提供厂房设计时,设备等的URS,是否跟安装确认时一致?
2、如能保持相对负压,满足风险评估的防止污染与交叉污染这原则,问题不大的。
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 楼主| 发表于 2013-5-24 15:56:45 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2013-5-24 15:53
1、检查员可能要求你提供厂房设计时,设备等的URS,是否跟安装确认时一致?
2、如能保持相对负压,满足风险 ...

多谢指导!
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