中药提取用水疑问

paul3122 · 发表于 2013-5-26 22:46:41

hengjiang 发表于 2013-5-26 21:48
在洁净区的器具清洗都是用纯化水洗的，烘干的时候一般都是80度以上温度，当然也有65度以下的，这个看产品 ...

呵呵，我也知道法规要求洁净区内的器具清洗采用纯化水。
我的意思是：
我的药品如果采用我上面提到的工艺：提取——浓缩——再浓缩——干燥——粉碎；
然后提取加的水，后面的工艺只是把水蒸干了，对吧？
所以，器具没必要比药品要求高，对吧？所以器具用饮用水洗，然后再把水蒸干，处理的手段也不低于药品，可以说是等同~

hengjiang · 发表于 2013-5-27 21:18:47

paul3122 发表于 2013-5-26 22:46
呵呵，我也知道法规要求洁净区内的器具清洗采用纯化水。
我的意思是：
我的药品如果采用我上面提到的工 ...

好像大家都是这样做的，很少听说用纯化水提取的，你的意思就是饮用水有杂质，浓缩过程中怎样把饮用水中的杂质去掉是吧？

会不会你们的产品很特殊呢。。。。

paul3122 · 发表于 2013-5-27 21:36:34

hengjiang 发表于 2013-5-27 21:18
好像大家都是这样做的，很少听说用纯化水提取的，你的意思就是饮用水有杂质，浓缩过程中怎样把饮用水中的 ...

呵呵，我这些想法纯粹是个人瞎想。
你想想，如果提取可以用饮用水，那器具干嘛还要用纯化水洗。
将OSD原料药和OSD联系起来，原料药阶段采用饮用水，后期又无法精制，到了制剂再用纯化水洗涤等等，无异于掩耳盗铃~~~
所以，我理解的精制：是有纯化的措施，即去掉对产品质量有影响的杂质~~

彬华永恩 · 发表于 2013-5-29 00:34:47

创意哦！楼主高人啊谢

燃烧小宇宙 · 发表于 2013-7-19 13:33:54

水提醇沉或醇提水沉必须用纯化水吗？

paul3122 · 发表于 2013-7-20 19:16:39

sywm2000 发表于 2013-7-19 13:33
水提醇沉或醇提水沉必须用纯化水吗？

如果用做注射剂，法规要求是纯化水

lxz2004tom · 发表于 2013-8-26 11:29:00

水提-浓缩-再浓缩-干燥-粉碎，这个过程不存在使用纯化水。
如果工艺里包含醇沉或水沉，就要用到纯化水了

红亮 · 发表于 2013-9-5 21:50:59

我在纠结你这个浓缩-再浓缩，为什么不直接浓缩到位

paul3122 · 发表于 2013-9-6 08:33:05

红亮发表于 2013-9-5 21:50
我在纠结你这个浓缩-再浓缩，为什么不直接浓缩到位

采用不同的浓缩方式，否则浸膏比重达不到。

hy_dai@163.com · 发表于 2013-10-28 14:37:12

谢谢分享

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