新版GMP带风险评估液体制剂空调系统验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-5-30 18:18:22

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新版GMP带风险评估液体制剂空调系统验证方案

孙艳红 · 发表于 2013-5-30 19:19:28

谢谢分享，收藏了

墨石 · 发表于 2013-5-30 19:38:24

厉害厉害！

清歌一曲月如霜 · 发表于 2013-5-30 20:52:06

看看风险怎么做的。

xiong111 · 发表于 2013-5-30 21:05:54

谢谢楼主分享，学习

yuansoul · 发表于 2013-5-30 21:15:58

让我花钱的话，那就是必喷无疑了

yuansoul · 发表于 2013-5-30 21:28:27

前面的就不说，反正都是教科书是的内容。这个风险。。。。。

洁净服的风险：“操作人员洁净服穿着习惯，可能产生的包纳不全风向”说的啥？我是火星人，反正没看懂。
“洗涤前要求穿着的间隔或次数”你洁净服使用时长、单日次数、清洗间隔还没制定？就开始验证了？
“洁净服的洗涤、更新、包装、贮存和分配过程的风险”还没确定，就检测空调系统。

人员：“人员的选择、进出洁净区的培训以及文件的规定”“洁净区的最大占用情况控制”“人员在洁净室的移动”。。。。。。。。。“人员排气”？“打喷嚏？”

洁净室内设备：维护和修理、设备内部和动力输送系统的清洁度控制。。。这个。。。。。算正常动态，还是预设动态极限，还是小概率超标准？

维修材料和便携式机动设备、洁净室的清洁。。。。就不一一说了。

总而言之，按照这个文件内容，说明这个空调系统是林黛玉。干脆直接拆掉，重新建设。

jxfan · 发表于 2013-5-30 22:01:40

谢谢分享，

冰城小熊 · 发表于 2013-5-30 22:08:15

借鉴一下吧！好多文件越做越麻烦！

zhengxiaorong · 发表于 2013-5-30 22:47:53

呵呵，药王开价豪阔气啊！！

syhorchid · 发表于 2013-5-30 23:36:11

谢谢分享

peiwei · 发表于 2013-5-31 00:28:15

谢谢分享，好好学习

小小 · 发表于 2013-5-31 06:01:21

谢谢分享，收藏

梦幻咖啡 · 发表于 2013-5-31 06:23:30

谢谢分享，收藏

yuansoul · 发表于 2013-5-31 06:38:31

从火星回来了，呵呵，继续关注，咋木有人评论呢

zsd680116 · 发表于 2013-5-31 13:02:36

xialaikankanle a .

阳光海岸无悔 · 发表于 2013-5-31 19:21:11

什么是特定用户？{:soso_e103:}

华重楼 · 发表于 2013-6-2 20:34:28

谢谢分享。

九儿 · 发表于 2013-6-3 15:14:22

学习学习！{:soso_e104:}

樟子松 · 发表于 2013-6-3 15:17:32

怎么说呢，不是很给力

[QA] 新版GMP带风险评估液体制剂空调系统验证方案

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