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楼主: ZFZY002
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[变更管理] 有奖PK赛+OOS调查及偏差处理(ZFZY002)

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发表于 2013-7-16 09:52:15 | 显示全部楼层
这样的最好了,理论与实际相结合
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药徒
发表于 2013-10-28 09:06:38 | 显示全部楼层
好东西学习一下   
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药徒
发表于 2013-10-28 09:19:21 | 显示全部楼层
不错,写的多好的
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药徒
发表于 2013-12-9 11:01:09 | 显示全部楼层
学习一下。
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发表于 2013-12-9 11:23:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-17 22:29:05 | 显示全部楼层
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发表于 2013-12-30 16:45:05 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享.
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药徒
发表于 2014-1-10 13:36:28 | 显示全部楼层
还不错 !!!!
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药徒
发表于 2014-1-10 13:47:28 | 显示全部楼层
不错值得看看!!
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发表于 2014-1-14 11:29:06 | 显示全部楼层
学习 如果有全套偏差管理文件就更好了 偏差分类及如何将日常的偏差纠正预防措施纳入到操作SOP中
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药徒
发表于 2014-1-14 11:54:39 | 显示全部楼层
1、这里振遥是手动振遥吗?一个人手工振遥15分钟时不太可能的。
2、氢氧化钠是很好溶解的,王小二振遥了多长时间?加入的氢氧化钠是否过量?是不是部分溶解也能起到作用那?溶解不完全是真正原因吗?一般人在接电话后不知道时间的情况下,会重新开始计时,再多振遥15分钟。
3、实验室里怎么可以接电话?后续的管理要杜绝这个。
4、复测不应该只测一次的。原测结果和复测结果要一起考虑。
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发表于 2014-3-7 09:03:49 | 显示全部楼层
很不错哦,赞一个
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发表于 2014-3-7 09:05:19 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}{:soso_e100:}{:soso_e100:}{:soso_e100:}{:soso_e100:}{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2014-3-7 09:17:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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发表于 2014-3-11 16:10:51 | 显示全部楼层
。学习一下
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发表于 2014-5-19 22:43:01 | 显示全部楼层
很少不错啊,学习学习
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药徒
发表于 2014-5-19 23:06:22 | 显示全部楼层
标准品及试剂

1、对照品、标准品等是否正确?
2、以上标准用品是否在有效期内?
3、标准或对照品溶液是否配制正确(称样量、稀释等)且在有效期内?
4、加入试液的浓度或配制是否正确?
5、使用以上试验用品是否在有效期内?
是□ 否□ 不涉及√
是□ 否□ 不涉及√
是□ 否□ 不涉及√
是□ 否√ 不涉及□
是√ 否□ 不涉及□
是√ 否□ 不涉及□
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药徒
发表于 2014-5-19 23:06:47 | 显示全部楼层
楼上5=6啊?
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药徒
发表于 2014-5-27 10:34:27 | 显示全部楼层
应该算OOT?
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药徒
发表于 2014-5-27 10:45:51 | 显示全部楼层
纠偏措施中有些疑虑:
1.修改检验记录,不恰当。我们的做法是两个记录共存,复印件作为实验室偏差的附件
2.不知道培训内容是否应该涵盖,没有及时反馈在实验中意识到的错误(没有计时。。。),否则还会出现类似的偏差
3.历史性回顾不错,是否有检查记录的清单?近1个月还是近1年?
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