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楼主: 陈欣
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[施工改造] 疑惑之二:车间饮用水管道一定要不锈钢吗?(又把QA经理得罪了)

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药徒
发表于 2013-6-21 12:51:07 | 显示全部楼层
这有点台杠了,暖器管道保温还只包层泡沫呢。

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泡沫不能包在蒸汽管道,之所以增加外皮是为了防止岩棉保温有脱落  发表于 2013-6-21 12:57
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 12:51:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-21 12:47
目前来看,他真是不了解,呵呵。放松心态,先干活。吧

OK,作为我搞设备工程专业的角度讲
你这个道理我接受了,是这个意思
先干活去吧,多谢yuansoul正教授
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药徒
发表于 2013-6-21 12:55:09 | 显示全部楼层
有钱就用不锈钢管,没钱也见过用PVC的(我目前只见过一家企业PVC,据说这次改造也要换成不锈钢的)。洁净区里连下水管都是不锈钢的。

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PVC始终是要有析出物的,所以从风险管理的角度讲,最好是不锈钢:)  发表于 2013-7-15 15:43
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药生
发表于 2013-6-21 12:55:58 | 显示全部楼层
第五十条 各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。
碳钢好清洁?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 12:59:12 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-6-21 12:55
第五十条 各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在 ...

碳钢管道,一层保温,然后外面用不锈钢板或者铝板
换个说法,PVC或者PPR可以不?

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不可以,当管道表面出现划痕时如何达到清洁彻底?  发表于 2013-12-17 10:04
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药徒
发表于 2013-6-21 13:27:16 | 显示全部楼层
那还可以用布包岩棉呢!
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药徒
发表于 2013-6-21 13:30:18 | 显示全部楼层
这个GMP真没强制规定,需要根据你公司的资金情况、车间的洁净度级别要求等来确定,如何D级,用碳钢管道未尝不可,镀锌管稍好,而A、B、C级出于污染风险的考虑,还是不锈钢管吧!
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药士
发表于 2013-6-21 13:34:30 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-21 11:38
关键是不跟我说原因和理由啊,就一句话:这是GMP规定。
我是想问个明白,为什么整个工厂饮用水管路都是碳 ...

以前没GMP的时候,一样这么做针剂,也没见死多少人嘛。

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GMP理念升级了,那时候,质量是生产的,现在是QBD。 以后........质量是评估出来的  详情 回复 发表于 2013-10-14 20:22
吃那么多农药蔬菜都没死多少人,口服制剂还需要控制环境么?  发表于 2013-7-15 15:45
这说法。。。我也就只能无语一下了。  发表于 2013-7-15 15:44
还真是的  发表于 2013-6-21 13:54
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发表于 2013-6-21 13:34:51 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2013-6-21 12:39
工业蒸汽管道不都是同样的道理吗?外面可以用铸铁管,进入洁净区必须包上不锈钢管。

啊?那是保温吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 13:54:02 | 显示全部楼层
九醉 发表于 2013-6-21 13:30
这个GMP真没强制规定,需要根据你公司的资金情况、车间的洁净度级别要求等来确定,如何D级,用碳钢管道未尝 ...

这个解释我接受
如果我们QA经理这么说,我就服了,有道理才行,不能就拿GMP规定说事
感谢回复
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药徒
发表于 2013-6-21 13:56:11 | 显示全部楼层
总结, 既要省钱的,又要把事情做好啊, 就选择PVC的, 可以选择化学消毒!
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药徒
发表于 2013-6-21 14:08:52 | 显示全部楼层
搞GMP就是一个费钱的工程呀!
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药生
发表于 2013-6-24 12:55:30 | 显示全部楼层
现在做的好的保温外层也不是包不锈钢皮或者铝皮了,在洁净区域里面都是用不锈钢套管来代替不锈钢或者铝皮的。
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药徒
发表于 2013-6-24 13:11:54 | 显示全部楼层
这就是GMP的表面性。
你的车间用的水是“饮用水”,不是自来水。
理论上,自来水需经过处理后形成饮用水,才能用于车间内。

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还有这说法,学习  详情 回复 发表于 2013-10-14 20:25
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发表于 2013-6-24 13:13:45 | 显示全部楼层
没必要那么大火气,不锈钢在洁净区内使用能减少锈蚀风险
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药徒
发表于 2013-6-24 13:28:21 | 显示全部楼层
用pvc的塑料管,即经济实惠又不违反GMP规定,你QA经理哪也能解释过去。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-24 16:22:54 | 显示全部楼层
houzifan 发表于 2013-6-24 13:28
用pvc的塑料管,即经济实惠又不违反GMP规定,你QA经理哪也能解释过去。

这个我倒是可以接受
不过我们经理说:必须要不锈钢,这是新版GMP的规定
所以我才来讨论讨论的,我也觉得不应该这样规定
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药徒
发表于 2013-6-24 20:50:59 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-6-24 16:22
这个我倒是可以接受
不过我们经理说:必须要不锈钢,这是新版GMP的规定
所以我才来讨论讨论的,我也觉得 ...

新版GMP没有说饮用水一定要用不锈钢的,我们这饮用水也是用的pvc管的,检查员也没有提什么,你要是担心的话,出来的部分可以用不锈钢,我觉得pvc要比碳钢实用,不过一定要用国标的
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药徒
发表于 2013-6-24 21:10:56 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2013-6-21 13:27
那还可以用布包岩棉呢!

不是布,石棉的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-24 22:08:14 | 显示全部楼层
houzifan 发表于 2013-6-24 20:50
新版GMP没有说饮用水一定要用不锈钢的,我们这饮用水也是用的pvc管的,检查员也没有提什么,你要是担心的 ...

这个靠谱,我就是觉得我们QA经理读法规读的太教条了有点儿
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