疑惑之二：车间饮用水管道一定要不锈钢吗？（又把QA经理得罪了）

陈欣

昨天发了一贴：
急：中药提取收膏混合罐清洁必须用纯化水吗？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=93751
目前还是没有搞明白，今天QA经理又跟我着急了，事件如下，大家帮忙分析分析

我们车间为了迎接GMP认证，车间要做一些管路改造，我做的方案是将饮用水用碳钢管道（预算有限，没办法），QA经理又跟我急了，说：必须用不锈钢的。我问：为什么？她告诉我：GMP规定。

我就又来疑惑了，GMP到底是个啥玩意？我的理由如下：
饮用水就是城市自来水，我查看了一下公司总供水管路，都是碳钢的，而且估计从城市供水源头的底下管网应该都是碳钢的，为什么非要进我车间这一块用不锈钢的，有意义吗？真是GMP规定吗？

我估计在公司不好混了，这两天光得罪QA经理啦{:soso_e107:}

陈欣

acmilanhm 发表于 2013-6-21 11:09
不用不锈钢？还真用碳钢？

难道真的必须用不锈钢？GMP真的是这么规定的？如果这样，整个城市供水系统都得改成不锈钢的吧

红茶.

不用不锈钢？还真用碳钢？

lttz

饮用水进入洁净区，进入洁净区的部分用不锈钢管道，不进入洁净区，用碳钢或PVC.

北方的狼

不能用碳钢啊！

anday

陈欣 发表于 2013-6-21 11:16
难道真的必须用不锈钢？GMP真的是这么规定的？如果这样，整个城市供水系统都得改成不锈钢的吧

主要地环境对进入区域内的物料材质要求，比如红木凳多值钱，可就是不能进入洁净区，那你不能说世界上都不能用木制的凳子，是这个道理吧？

anday

小伙别着急，工作是合作而不是争个高低曲直。

有些事情也许各方面原因限制，不一定每个人都能找的出理由，但如果大多数人都说应该那样做，也许你就得考虑不这样做的风险（当然，并不是说真理一定在大多数人的手理），你或你的同事没找到理由，并不代表这样做就一定不合理

/yb晨悦

PVC就可以，如果财l力允许当然可以采用不锈钢，如果财务不允许，PVC也不违规，毕竟是饮用水。

陈欣

anday 发表于 2013-6-21 11:31
小伙别着急，工作是合作而不是争个高低曲直。

有些事情也许各方面原因限制，不一定每个人都能找的出理由 ...

关键是不跟我说原因和理由啊，就一句话：这是GMP规定。
我是想问个明白，为什么整个工厂饮用水管路都是碳钢的，车间门口也是碳钢的，进入车间那么几米管就必须用不锈钢的，回答：这是GMP规定。GMP哪里规定的？

陈欣

anday 发表于 2013-6-21 11:28
主要地环境对进入区域内的物料材质要求，比如红木凳多值钱，可就是不能进入洁净区，那你不能说世界上都不 ...

饮用水是外面来的，外面200米都是碳钢管，然后用碳钢管接了10几米不锈钢管？这是什么道理呢？

陈欣

/yb晨悦 发表于 2013-6-21 11:35
PVC就可以，如果财l力允许当然可以采用不锈钢，如果财务不允许，PVC也不违规，毕竟是饮用水。

PVC我觉得完全可以，为啥非要必须用不锈钢的，我们QA经理说：这是新版GMP规定。
我就想了解了解，新版GMP哪里规定的?

GmpForEver

WHO GMP guidelines specify that the pipeline for water must be SS material

无为

用洁净区用不锈钢

wsx

不要太多激动，洁净区之所以采用不锈钢是为了防止锈迹，便于清洁和减少维护，一般来说分配系统管线都应该是不锈钢。不锈钢与碳钢相比在耐腐蚀和表面光洁度上都是优越很多，因此选用不锈钢而不采用碳钢。

陈欣

陈欣 发表于 2013-6-21 11:16
难道真的必须用不锈钢？GMP真的是这么规定的？如果这样，整个城市供水系统都得改成不锈钢的吧

500米的碳钢管道连接10米的不锈钢管道，这就符合GMP了？
饮用水有标准吧，我符合标准不行吗？难道必须500米碳钢+10米不锈钢可以符合，我510米碳钢管道就不符合了？

yuansoul

陈欣 发表于 2013-6-21 11:38
关键是不跟我说原因和理由啊，就一句话：这是GMP规定。
我是想问个明白，为什么整个工厂饮用水管路都是碳 ...

这个真的没有在GMP明确规定，但是碳钢在洁净区由于温度变化容易结露锈蚀

彤tong

工业蒸汽管道不都是同样的道理吗？外面可以用铸铁管，进入洁净区必须包上不锈钢管。

陈欣

yuansoul 发表于 2013-6-21 12:38
这个真的没有在GMP明确规定，但是碳钢在洁净区由于温度变化容易结露锈蚀

这个解释我觉得可以算是一个道理我接受
我觉得吧，作为QA经理不懂专业真难搞，啥都GMP说事：这是GMP规定，那是GMP规定，真正了解GMP了吗

陈欣

彤tong 发表于 2013-6-21 12:39
工业蒸汽管道不都是同样的道理吗？外面可以用铸铁管，进入洁净区必须包上不锈钢管。

进入洁净区不是包上不锈钢管
而是铸铁管道外面做保温，然后用不锈钢板在外围包住
注意：除了不锈钢板，也可以使用铝板

yuansoul

陈欣 发表于 2013-6-21 12:44
这个解释我觉得可以算是一个道理我接受
我觉得吧，作为QA经理不懂专业真难搞，啥都GMP说事：这 ...

目前来看，他真是不了解，呵呵。放松心态，先干活。吧