请教各位:GLP在药厂QC里是什么作用？

luckywei2010 · 发表于 2013-6-27 09:33:12

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请问它是在实验室建设好之后进行管理的文件规范？还是指每个实验室必须通过GLP认证（就像药厂一样）？

彩虹 · 发表于 2013-6-27 09:42:11

GLP就是实验室管理规范，有文件，按规范做，至于认证一般都是市一级药检所申请GLP认证，国家大型实验室，药品生产企业的实验室可参考，没强制，要申请认GLP认证也不是很容易的。

天0痕 · 发表于 2013-6-27 10:00:15

要是企业规模大可以申请认证，小企业就没必要了

残伤 · 发表于 2013-6-27 11:15:57

楼上说的很明白了一般药厂无此要求

hongwei2000 · 发表于 2013-6-27 13:58:51

GLP好像一般针对独立的实验室而言吧，往往做动物实验和人体实验的检验。我们这个系统是归GMP管的。

默子 · 发表于 2013-6-27 14:06:19

GLP、、、大的制药厂也没必要做这个认证。。又不是独立出来的单独的专业实验机构
就像中药制剂生产过程中的浸膏，自己用没必要去申请批文

luckywei2010 · 发表于 2013-6-27 15:30:54

彩虹发表于 2013-6-27 09:42
GLP就是实验室管理规范，有文件，按规范做，至于认证一般都是市一级药检所申请GLP认证，国家大型实验 ...

谢谢~~~~~~~~

天长 · 发表于 2013-6-27 16:35:37

适用于药品专业非监床试验室，药厂检验室一般不适用于，也没必要进行认证

天长 · 发表于 2013-6-27 16:36:18

适用于药品专业非监床试验室，药厂检验室一般不适用于，也没必要进行认证

spibees · 发表于 2013-6-27 16:41:58

不懂啊不懂啊新人飘过

luckywei2010 · 发表于 2013-6-27 16:55:56

彩虹发表于 2013-6-27 09:42
GLP就是实验室管理规范，有文件，按规范做，至于认证一般都是市一级药检所申请GLP认证，国家大型实验 ...

谢谢~~~~~~~~

咕咕 · 发表于 2013-6-27 20:53:59

楼主还想进行GLP认证啊

红茶. · 发表于 2013-6-27 21:15:36

一般不要，也没用，GMP检查的时候不会因为有这个GLP的证而不去查。

工作QQ · 发表于 2016-1-7 13:47:57

GLP是什么？药物非临床研究规范，实验室的认证时另外的CMA或者CNALS之流，国内有过认证的我知道的有广州扬子江海瑞的实验室。

[日常管理] 请教各位:GLP在药厂QC里是什么作用？