B级灌封机的压差控制

哈森药业 · 发表于 2013-7-6 18:14:28

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如果小容量注射剂的灌封机（联动线）按照B+A设计，灌封机带在线监测系统，灌封机的高效压差控制在啥范围？层流压差控制在啥范围呢？灌封机相对于D级的压差如何控制呢？请各位老师多多建议。

石头968 · 发表于 2013-7-6 18:57:46

A对于B大于5Pa，其实按照法规的说法，不同级别要求大于10Pa，我觉得AB之间，5-10Pa，差不多了。
B对于D大于10Pa
同时，B对于D还要考虑ABCD之间的压差梯度，一层一层的设计过去，B对D算多少是多少。
其实和更衣程序的设计也有很大关系。

追风者 · 发表于 2013-7-7 10:10:17

石头968 发表于 2013-7-6 18:57
A对于B大于5Pa，其实按照法规的说法，不同级别要求大于10Pa，我觉得AB之间，5-10Pa，差不多了。
B对于D大于 ...

同意看法！

残伤 · 发表于 2013-7-7 10:54:35

压差石头老师已经回答了最总要是A级区的风速必须有效保证有些设备是不能保证A级区风速大于B级区的生产时会很麻烦

哈森药业 · 发表于 2013-7-7 11:13:45

石头968 发表于 2013-7-6 18:57
A对于B大于5Pa，其实按照法规的说法，不同级别要求大于10Pa，我觉得AB之间，5-10Pa，差不多了。
B对于D大于 ...

谢谢您的建议，我们A级层流，做了发烟试验合格的。

石头968 · 发表于 2013-7-7 18:19:15

残伤发表于 2013-7-7 10:54
压差石头老师已经回答了最总要是A级区的风速必须有效保证有些设备是不能保证A级区风速大于B级区的生产 ...

风速是第一要满足的。
压差也要满足。

石头968 · 发表于 2013-7-7 18:22:18

哈森药业发表于 2013-7-7 11:13
谢谢您的建议，我们A级层流，做了发烟试验合格的。

发烟是测气流流型吧，开门时候气流流型正确也可以，但是需要考虑AB级区的压差波动，有时候会正好波动到最低值0，或者负值，就有污染风险了。

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:23:39

感谢分享。